ZOSTAVAX Poudre pour suspension

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Vaccin contre le virus varicelle-zona vivant atténué (souche Oka/Merck)

Tilgængelig fra:

MERCK CANADA INC

ATC-kode:

J07BK02

INN (International Name):

ZOSTER, LIVE ATTENUATED

Dosering:

19400UFP

Lægemiddelform:

Poudre pour suspension

Sammensætning:

Vaccin contre le virus varicelle-zona vivant atténué (souche Oka/Merck) 19400UFP

Indgivelsesvej:

Sous-cutanée

Enheder i pakken:

0.65ML

Recept type:

Annexe D

Terapeutisk område:

VACCINES

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152480003; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2015-05-06

Produktets egenskaber

____________________________________________________________________________________________
_ZOSTAVAX_
®
_ (vaccin à virus vivant atténué contre le zona [Oka/Merck]) _
_Page 1 de 29_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ZOSTAVAX
®
(vaccin à virus vivant atténué contre le zona [Oka/Merck]) _ _
Poudre pour suspension injectable
Vaccin contenant le virus vivant atténué zona-varicelle
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
Date de révision :
Le 4 juillet 2014
CODE D’ARTICLE INTERNATIONAL :
0 67055 04736 7 (1 flacon)
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 176177
DATE D’APPROBATION :
LE 25 JUILLET 2014
____________________________________________________________________________________________
_ZOSTAVAX_
®
_ (vaccin à virus vivant atténué contre le zona [Oka/Merck]) _
_Page 2 de 29_
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
10
SURDOSAGE
..................................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 12
STABILITÉ