Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Immunoglobuline (humaine)
GRIFOLS THERAPEUTICS LLC
J06BA01
IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR EXTRAVASC. ADM
20%
Solution
Immunoglobuline (humaine) 20%
Sous-cutanée
100
Annexe D
SERUMS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106267011; AHFS:
APPROUVÉ
2019-12-10
_XEMBIFY_ _MC_ _ (Immunoglobuline humaine sous-cutanée)_ _Page 1 de 30_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS XEMBIFY MC Immunoglobuline humaine sous-cutanée Solution à 20 % pour administration sous-cutanée Immunothérapie passive Fabricant : Grifols Therapeutics LLC 8368 U.S. 70 Bus. Hwy West Clayton, Caroline du Nord 27520 États-Unis Importé et distribué par : Grifols Canada Ltée 5060 Spectrum Way Bureau 405 Mississauga (Ontario) L4W 5N5 Date de l’approbation initiale : 10 décembre 2019 Numéro de contrôle de la présentation : 226576 _Monographie de XEMBIFY_ _Grifols Therapeutics LLC_ _Page 2 de 30_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE Sans objet – Nouveau produit TABLE DES MATIÈRES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ...........................................................................................................................2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 4 1 INDICATIONS ....................................................................................................................4 1.1 Enfants .......................................................................................................................4 1.2 Personnes âgées .........................................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ............................................................................................................................5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................5 4.1 Considérations posologiques ..................................................... Læs hele dokumentet