Wegovy

Land: Den Europæiske Union

Sprog: portugisisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
13-10-2023

Aktiv bestanddel:

semaglutida

Tilgængelig fra:

Novo Nordisk A/S

ATC-kode:

A10BJ06

INN (International Name):

semaglutide

Terapeutisk gruppe:

Preparados antiobesidade, excl. produtos dietéticos

Terapeutisk område:

Obesity; Overweight

Terapeutiske indikationer:

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management, including weight loss and weight maintenance, in adults with an initial Body Mass Index (BMI) of- ≥30 kg/m² (obesity), or- ≥27 kg/m² to.

Produkt oversigt:

Revision: 4

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2022-01-06

Indlægsseddel

                                68
B. FOLHETO INFORMATIVO
69
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
WEGOVY 0,25 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
WEGOVY 0,5 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
WEGOVY 1 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
WEGOVY 1,7 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
WEGOVY 2,4 MG SOLUÇÃO INJETÁVEL EM CANETA PRÉ-CHEIA
semaglutido
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer
efeitos indesejáveis que tenha.
Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da
secção 4.
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
–
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
–
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
–
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
–
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Wegovy e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Wegovy
3.
Como utilizar Wegovy
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Wegovy
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É WEGOVY E PARA QUE É UTILIZADO
O QUE É WEGOVY
Wegovy é um medicamento para a perda de peso e manutenção do peso
que contém a substância ativa
semaglutido. É semelhante a uma hormona natural chamada péptido-1
semelhante ao glucagom (GLP-
1), que é libertada pelo intestino após uma refeição. Esta
funciona atuando sobre os alvos (recetores)
no cérebro que controlam o seu apetite, fazendo com que se sinta mais
cheio e com menos fome, e que
tenha menos vontade de comer. Ist
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde
que notifiquem quaisquer suspeitas
de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas,
ver secção 4.8.
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Wegovy 0,25 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Wegovy 0,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Wegovy 1 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Wegovy 1,7 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Wegovy 2,4 mg solução injetável em caneta pré-cheia
Wegovy 0,25 mg FlexTouch solução injetável em caneta pré-cheia
Wegovy 0,5 mg FlexTouch solução injetável em caneta pré-cheia
Wegovy 1 mg FlexTouch solução injetável em caneta pré-cheia
Wegovy 1,7 mg FlexTouch solução injetável em caneta pré-cheia
Wegovy 2,4 mg FlexTouch solução injetável em caneta pré-cheia
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Caneta pré-cheia, dose únic
a
_Wegovy 0,25 mg solução injetável_
Cada caneta pré-cheia de dose única contém 0,25 mg de semaglutido*
em 0,5 ml de solução. Um ml
de solução contém 0,5 mg de semaglutido*.
_Wegovy 0,5 mg solução injetável_
Cada caneta pré-cheia de dose única contém 0,5 mg de semaglutido*
em 0,5 ml de solução. Um ml de
solução contém 1 mg de semaglutido*.
_Wegovy 1 mg solução injetável_
Cada caneta pré-cheia de dose única contém 1 mg de semaglutido* em
0,5 ml de solução. Um ml de
solução contém 2 mg de semaglutido*.
_Wegovy 1,7 mg s_
_olução injetável_
Cada caneta pré-cheia de dose única contém 1,7 mg de semaglutido*
em 0,75 ml de solução. Um ml
de solução contém 2,27 mg de semaglutido*.
_Wegovy 2,4 mg s_
_olução injetável_
Cada caneta pré-cheia de dose única contém 2,4 mg de semaglutido*
em 0,75 ml de solução. Um ml
de solução contém 3,2 mg de semaglutido*.
Caneta pré-cheia, FlexTouch
_ _
_Wegovy 0,25 mg FlexTouch sol_
_ução injetáv
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 09-06-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 13-10-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 13-10-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 09-06-2023
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Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 09-06-2023
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Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 09-06-2023
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