Truvelog Mix 30

Land: Den Europæiske Union

Sprog: lettisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

insulin aspart

Tilgængelig fra:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC-kode:

A10AD05

INN (International Name):

insulin aspart

Terapeutisk gruppe:

Cukura diabēts

Terapeutisk område:

Cukura diabēts

Terapeutiske indikationer:

Truvelog Mix 30 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 10 years and above.

Produkt oversigt:

Revision: 2

Autorisation status:

Autorizēts

Autorisation dato:

2022-04-25

Indlægsseddel

27
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
28
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRUVELOG MIX 30 100 VIENĪBAS/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM KĀRTRIDŽĀ
_30 % soluble insulin aspart and 70 % insulin aspart crystallised with
protamine _
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot
par jebkādām novērotajām
blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt
4. punkta beigās.
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medmāsai vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet to citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
medmāsu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Truvelog Mix 30 un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Truvelog Mix 30 lietošanas
3.
Kā lietot Truvelog Mix 30
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Truvelog Mix 30
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRUVELOG MIX 30 UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Truvelog Mix 30 ir mūsdienīgs insulīns (insulīna analogs), kuram
attiecībā 30/70 piemīt gan ātra, gan
vidēji ilga iedarbība. Mūsdienīgie insulīna preparāti ir
uzlabotas cilvēka insulīna versijas.
Truvelog Mix 30 lieto, lai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no
10 gadu vecuma, kuriem ir
cukura diabēts (diabēts), pazeminātu cukura līmeni asinīs, ja tas
ir paaugstināts. Diabēts ir slimība,
kuras gadījumā Jūsu organisms nesintezē pietiekami daudz
insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni
asinīs.
Truvelog Mix 30 cu

Produktets egenskaber

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs
iespējams ātri identificēt jaunāko
informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti
tiek lūgti ziņot par jebkādām
iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu
par to, kā ziņot par nevēlamām
blakusparādībām.
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Truvelog Mix 30 100 vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā
Truvelog Mix 30 100 vienības/ml suspensija injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml suspensijas satur 100 vienību šķīstoša asparta insulīna
(
_insulin aspart_
) */ar protamīnu
kristalizēta asparta insulīna* attiecībā 30/70 (kas atbilst 3,5
mg).
Truvelog Mix 30 100 vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā
Katrā kārtridžā ir 3 ml, kas atbilst 300 vienībām.
Truvelog Mix 30 100 vienības/ml suspensija injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Katrā pildspalvveida pilnšļircē ir 3 ml, kas atbilst 300
vienībām.
Ar katru pildspalvveida pilnšļirci iespējams injicēt 1-80
vienības ar 1 vienības soli.
*iegūts no
_Escherichia coli_
, izmantojot rekombinantas DNS tehnoloģiju.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Truvelog Mix 30 100 vienības/ml suspensija injekcijām kārtridžā
Suspensija injekcijām.
Truvelog Mix 30 100 vienības/ml suspensija injekcijām pildspalvveida
pilnšļircē
Suspensija injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (SoloStar).
Suspensija ir duļķaina un balta.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Truvelog Mix 30 ir paredzēts cukura diabēta ārstēšanai
pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no
10 gadu vecuma.
3
4.2
.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Insulīna analogu, tai skaitā asparta insulīna stiprums tiek
izteikts vienībās, bet cilvēka insulīna
stiprums tiek izteikts starptautiskajās vienībās.
Truvelog Mix 30 deva tiek noteikta individuāli un atbilstoši
pacienta vajadzībām. Lai nodro�