TRAMADOL / ACETAMINOPHEN Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Acétaminophène; Chlorhydrate de tramadol

Tilgængelig fra:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

ATC-kode:

N02AJ13

INN (International Name):

TRAMADOL AND PARACETAMOL

Dosering:

325MG; 37.5MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Acétaminophène 325MG; Chlorhydrate de tramadol 37.5MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

60/100

Recept type:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Terapeutisk område:

OPIATE AGONISTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250601001; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2019-08-12

Produktets egenskaber

_ _
_Monographie de produit TRAMADOL/ACETAMINOPHEN _
_Page 1 de 67_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
PR
TRAMADOL/ACETAMINOPHEN
Comprimés de chlorhydrate de tramadol et d’acétaminophène, USP
37,5 mg de chlorhydrate de tramadol/325 mg d’acétaminophène
Analgésique à action centrale
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Date de Révision:
19 février 2020
No de contrôle de la présentation : 235197
_ _
_Monographie de produit TRAMADOL/ACETAMINOPHEN _
_Page 2 de 67_
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
19
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
29
SURDOSAGE
............................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................................................
41
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................. 41
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 41
P