TEVA-SIMVASTATIN Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
20-02-2024

Aktiv bestanddel:

Simvastatine

Tilgængelig fra:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

SIMVASTATIN

Dosering:

10MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Simvastatine 10MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

100/500

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415004; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2004-03-19

Produktets egenskaber

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-SIMVASTATIN
Comprimés de simvastatine
Comprimés de 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg, destinés à la voie
orale
USP
Régulateur du métabolisme des lipides
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 279407
Date d’autorisation initiale :
Le 30 avril 2010
Date de révision :
Le 20 février 2024
_TEVA-SIMVASTATIN Page 2 de 70 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, Effets sur les muscles
08/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
......................................................... 6
4.4
Administration
..............................................................................................................
9
4.5
Dose oubliée
..............................................................................................................
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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