TEVA-SIMVASTATIN Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Simvastatine

Disponível em:

TEVA CANADA LIMITED

Código ATC:

C10AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

SIMVASTATIN

Dosagem:

10MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Simvastatine 10MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

100/500

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415004; AHFS:

Status de autorização:

APPROUVÉ

Data de autorização:

2004-03-19

Características técnicas

_TEVA-SIMVASTATIN Page 1 de 70 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-SIMVASTATIN
Comprimés de simvastatine
Comprimés de 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg, destinés à la voie
orale
USP
Régulateur du métabolisme des lipides
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 279407
Date d’autorisation initiale :
Le 30 avril 2010
Date de révision :
Le 20 février 2024
_TEVA-SIMVASTATIN Page 2 de 70 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, Effets sur les muscles
08/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
......................................................... 6
4.4
Administration
..............................................................................................................
9
4.5
Dose oubliée
..............................................................................................................