Land: Den Europæiske Union
Sprog: hollandsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem
hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Revision: 10
Erkende
2011-10-03
45 B. BIJSLUITER 46 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETTEN Telmisartan LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Telmisartan Teva Pharma en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TELMISARTAN TEVA PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Telmisartan Teva Pharma behoort tot een klasse van geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine II-receptorantagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam voorkomt die uw bloedvaten vernauwt, waardoor uw bloeddruk omhoog gaat. Telmisartan Teva Pharma blokkeert dit effect van angiotensine II en zorgt dat de bloedvaten ontspannen en verlaagt zo uw bloeddruk. Telmisartan Teva Pharma wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) bij volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge bloeddruk niet veroorzaakt wordt door een andere aandoening. Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen aan bloedvaten in verschillende organen wat soms kan leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, beroertes of blindheid. Gewoonlijk zijn er geen symptomen van hoge bloeddruk voordat dergelijke schade optreedt. Dus het is belangrijk regelmatig te meten of de bloeddruk nog b Læs hele dokumentet
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletten Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletten Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletten Elke tablet bevat 20 mg telmisartan. Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletten Elke tablet bevat 40 mg telmisartan. Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletten Elke tablet bevat 80 mg telmisartan. Hulpstoffen met bekend effect Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletten Elke tablet bevat 21,4 mg sorbitol (E420). Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletten Elke tablet bevat 42,8 mg sorbitol (E420). Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletten Elke tablet bevat 85,6 mg sorbitol (E420). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletten Witte tot gebroken witte ovaalvormige tablet; één kant van de tablet is bedrukt met het nummer “93”. De andere kant van de tablet is bedrukt met het nummer “7458”. Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletten Witte tot gebroken witte ovaalvormige tablet; één kant van de tablet is bedrukt met het nummer “93”. De andere kant van de tablet is bedrukt met het nummer “7459”. Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletten Witte tot gebroken witte ovaalvormige tablet; één kant van de tablet is bedrukt met het nummer “93”. De andere kant van de tablet is bedrukt met het nummer “7460”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. 3 Cardiovasculaire preventie Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met: • manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden, beroerte of perifeer vaatlijden) of • type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanschade. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Behandeling van essentiële hypertensie De doorgaans werkzame dosering bedraagt 40 mg éénmaal da Læs hele dokumentet