SYNPITAN 10 IU/ml Injekční roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Oxytocin

Tilgængelig fra:

V.M.D. n.v.

ATC-kode:

QH01BB

INN (International Name):

Oxytocin (Oxytocinum)

Lægemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

klisny, krávy, ovce, kozy, prasnice, feny, kočky

Terapeutisk område:

Oxytocin a analogy

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9962765 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Autorisation dato:

1993-11-29

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SYNPITAN 10 IU/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SYNPITAN 10 IU/ml injekční roztok
Oxytocinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého, bezbarvého injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytocinum
10 IU
(odpovídá 16,7 µg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorbutanol hemihydrát
5 mg
4.
INDIKACE
Primární nebo sekundární slabost děložních svalů, metroragie,
atonie dělohy, retence
sekundin, podpora děložní involuce, dysgalakcie post partum
(případně v kombinaci s
choriovým gonadotropinem), podpůrná terapie při endometritidě v
ranném puerperiu, podpora
ejekce mléka před intramamární léčbou mastitidy.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě porodních překážek, neotevřeného
cervixu, anomální polohy,
křečovitých stahů dělohy, nebezpečí ruptury dělohy,
mimořádně velkého plodu nebo při
abnormalitách porodních cest.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
-
diastolická hypotense, reflexní tachykardie, nárůst minutového
srdečního objemu
1
-
hyperkontraktilita dělohy
-
ruptura dělohy (zejména u masožravců)
-
křeč dělohy spojená s blokádou pupeční šňůry, hypoxie plodu
a snížená
životaschopnost plodu
-
u prasat: křeč dělohy, prodloužení porodních stahů,
předčasné odloučení placenty u
dávky 5 – 10 IU Oxytocinu i.m. v kombinaci s prostaglandiny na
vyvolání porodu
-
jeden den trvající diarrhoea u selat může nastat po úspěšné
léčbě retence mléka u
prasnic (dávka 22IU/100 kg ž.hm./den)
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Klisny, krávy, ovce, kozy, prasnice, feny, kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramusk

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SYNPITAN 10 IU/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytocinum
10 IU
(odpovídá 16,7 µg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Chlorbutanol hemihydrát
5 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Klisny, krávy, ovce, kozy, prasnice, feny, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Primární nebo sekundární slabost děložních svalů, metroragie,
atonie dělohy, retence
sekundin, podpora děložní involuce, dysgalakcie post partum
(případně v kombinaci s
choriovým gonadotropinem), podpůrná terapie při endometritidě v
ranném puerperiu, podpora
ejekce mléka před intramamární léčbou mastitidy.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě porodních překážek, neotevřeného
cervixu, anomální polohy,
křečovitých stahů dělohy, nebezpečí ruptury dělohy,
mimořádně velkého plodu nebo při
abnormalitách porodních cest.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
1
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Těhotné ženy a osoby, u nichž je známa přecitlivělost na
oxytocin, by se měly vyhnout
přímému kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě
zasažení pokožky nebo očí
opláchněte exponovanou část ihned po expozici proudem vody.
Předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě
náhodného sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
4