Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Oxytocin
V.M.D. n.v.
QH01BB
Oxytocin (Oxytocinum)
Injekční roztok
klisny, krávy, ovce, kozy, prasnice, feny, kočky
Oxytocin a analogy
Kódy balení: 9962765 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
1993-11-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE SYNPITAN 10 IU/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SYNPITAN 10 IU/ml injekční roztok Oxytocinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého, bezbarvého injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytocinum 10 IU (odpovídá 16,7 µg) POMOCNÉ LÁTKY: Chlorbutanol hemihydrát 5 mg 4. INDIKACE Primární nebo sekundární slabost děložních svalů, metroragie, atonie dělohy, retence sekundin, podpora děložní involuce, dysgalakcie post partum (případně v kombinaci s choriovým gonadotropinem), podpůrná terapie při endometritidě v ranném puerperiu, podpora ejekce mléka před intramamární léčbou mastitidy. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě porodních překážek, neotevřeného cervixu, anomální polohy, křečovitých stahů dělohy, nebezpečí ruptury dělohy, mimořádně velkého plodu nebo při abnormalitách porodních cest. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY - diastolická hypotense, reflexní tachykardie, nárůst minutového srdečního objemu 1 - hyperkontraktilita dělohy - ruptura dělohy (zejména u masožravců) - křeč dělohy spojená s blokádou pupeční šňůry, hypoxie plodu a snížená životaschopnost plodu - u prasat: křeč dělohy, prodloužení porodních stahů, předčasné odloučení placenty u dávky 5 – 10 IU Oxytocinu i.m. v kombinaci s prostaglandiny na vyvolání porodu - jeden den trvající diarrhoea u selat může nastat po úspěšné léčbě retence mléka u prasnic (dávka 22IU/100 kg ž.hm./den) 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Klisny, krávy, ovce, kozy, prasnice, feny, kočky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramusk Lire le document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU SYNPITAN 10 IU/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Oxytocinum 10 IU (odpovídá 16,7 µg) POMOCNÉ LÁTKY: Chlorbutanol hemihydrát 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Klisny, krávy, ovce, kozy, prasnice, feny, kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Primární nebo sekundární slabost děložních svalů, metroragie, atonie dělohy, retence sekundin, podpora děložní involuce, dysgalakcie post partum (případně v kombinaci s choriovým gonadotropinem), podpůrná terapie při endometritidě v ranném puerperiu, podpora ejekce mléka před intramamární léčbou mastitidy. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě porodních překážek, neotevřeného cervixu, anomální polohy, křečovitých stahů dělohy, nebezpečí ruptury dělohy, mimořádně velkého plodu nebo při abnormalitách porodních cest. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 1 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Těhotné ženy a osoby, u nichž je známa přecitlivělost na oxytocin, by se měly vyhnout přímému kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem. Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě zasažení pokožky nebo očí opláchněte exponovanou část ihned po expozici proudem vody. Předcházejte náhodnému samopodání injekce. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4 Lire le document complet