Land: Den Europæiske Union
Sprog: islandsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
selamectin, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Kettir
Sníklaeyðandi vörur, skordýraeitur og repellents, Macrocyclic laktón, , sturtu
Fyrir ketti með eða í hættu frá blönduðum sníkjudýrskemmdum eftir ticks og fleas, lúsum, maurum, magaþörmum eða hjartorm. Dýralyfið er eingöngu ætlað til notkunar þegar það er notað gegn flísum og einum eða fleiri af öðrum áhættuþáttum parasítanna er sýnt á sama tíma.
Revision: 4
Leyfilegt
2017-02-08
18 B. FYLGISEÐILL 19 FYLGISEÐILL STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR KETTI ≤2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR KETTI >2,5–5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG BLETTUNARLAUSN FYRIR KETTI >5–10 KG 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi og framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA 2. HEITI DÝRALYFS Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg blettunarlausn fyrir ketti ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg blettunarlausn fyrir ketti >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg blettunarlausn fyrir ketti >5–10 kg selamectin/sarolaner 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver skammtur (pípetta) inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Stronghold Plus blettunarlausn Innihald pípettu (ml) selamectin (mg) sarolaner (mg) Kettir ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Kettir >2,5–5 kg 0,5 30 5 Kettir >5–10 kg 1 60 10 HJÁLPAREFNI: 0,2 mg/ml butylhydroxytoluen. Blettunarlausn. Tær, litlaus eða gul lausn. 4. ÁBENDING(AR) Til notkunar handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandaðar sníkjudýrasýkingar af völdum blóðmítla, flóa, lúsa, mítla, þráðorma í meltingarvegi eða hjartaorma. Eingöngu á að nota dýralyfið þegar veita þarf samtímis meðferð gegn blóðmítlum og einni eða fleirum hinna sníkjudýrategundanna. YTRI SNÍKJUDÝR (ECTOPARASITES): - Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti ( _Ctenocephalides _ spp.). Dýralyfið drepur flær tafarlaust og helst virknin gegn nýju smiti í 5 vikur. Dýralyfið drepur fullorðnar flær áður en þær verpa eggjum í 5 vikur. Með því að drepa egg og lirfur getur dýralyfið stuðlað að því að halda í skefjum því flóasmiti sem fyrir er á svæðum sem dýrið hefur aðgang að. - Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy dermatitis). 20 - Til meðferðar við blóðmítlasmiti. Dýralyfi Læs hele dokumentet
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg blettunarlausn fyrir ketti ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg blettunarlausn fyrir ketti >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg blettunarlausn fyrir ketti >5–10 kg 2. INNIHALDSLÝSING Hver skammtur (pípetta) inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Stronghold Plus blettunarlausn Innihald pípettu (ml) selamectin (mg) sarolaner (mg) Kettir ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Kettir >2,5–5 kg 0,5 30 5 Kettir >5–10 kg 1 60 10 HJÁLPAREFNI: 0,2 mg/ml butylhydroxytoluen Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Blettunarlausn. Tær, litlaus eða gul lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til notkunar handa köttum sem eru með eða eru í hættu á að fá blandaðar sníkjudýrasýkingar af völdum blóðmítla, flóa, lúsa, mítla, þráðorma í meltingarvegi eða hjartaorma. Eingöngu á að nota dýralyfið þegar veita þarf samtímis meðferð gegn blóðmítlum og einni eða fleirum hinna sníkjudýrategundanna. YTRI SNÍKJUDÝR (ECTOPARASITES): - Til meðferðar við og forvarna gegn flóasmiti ( _Ctenocephalides _ spp.). Dýralyfið drepur flær tafarlaust og helst virknin gegn nýju smiti í 5 vikur. Dýralyfið drepur fullorðnar flær áður en þær verpa eggjum í 5 vikur. Með því að drepa egg og lirfur getur dýralyfið stuðlað að því að halda í skefjum því flóasmiti sem fyrir er á svæðum sem dýrið hefur aðgang að. - Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy dermatitis). - Til meðferðar við blóðmítlasmiti. Dýralyfið drepur mítla tafarlaust og helst virknin í 5 vikur gegn _Ixodes ricinus _ og _Ixodes hexagonus_ og í 4 vikur gegn _Dermacentor reticulatus _ og _ _ _Rhipicephalus sanguineus_ . - Til meðferðar við eyrnamítlum ( _Otodectes cynotis_ ). - Til meðferðar við bitlúsum _(Felicola subrostratus_ ). 3 Blóðmítlar verða að festa sig við Læs hele dokumentet