Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER
Eurovet Animal Health BV
QJ01CA04
AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER
Poeder voor gebruik in drinkwater
AMOXICILLINE 3-WATER 800 mg/g; AMOXICILLINE 0-WATER 697 mg/g,
Oraal gebruik, Toediening in het drinkwater
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Eenden; Kalkoenen; Kippen
Amoxicillin
Wachttermijn: Eenden Vlees 9 dagen; Kalkoenen Vlees 5 dagen; Kippen Vlees 1 dagen
NL/V/0288/001
2016-01-29
BD/2020/REG NL 115238/zaak 773523 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel d.d. 14 november 2019 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel SOLAMOCTA 697 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, EENDEN EN KALKOENEN, ingeschreven onder nummer REG NL 115238; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel SOLAMOCTA 697 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, EENDEN EN KALKOENEN, ingeschreven onder nummer REG NL 115238, van Eurovet Animal Health BV te Bladel, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel SOLAMOCTA 697 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, EENDEN EN KALKOENEN, REG NL 115238 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel SOLAMOCTA 697 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN, EENDEN EN KALKOENEN, REG NL 115238 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2020/REG NL 115238/zaak 773523 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend Læs hele dokumentet