Koselugo Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

koselugo

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - antineoplastiske midler - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Hyftor Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

hyftor

plusultra pharma gmbh - sirolimus - angiofibroma; tuberous sclerosis - hyftor is indicated for the treatment of facial angiofibroma associated with tuberous sclerosis complex in adults and paediatric patients aged 6 years and older.

Somatropin Biopartners Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

somatropin biopartners

biopartners gmbh - somatropin - vækst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners er indiceret til erstatningsterapi af endogent væksthormon hos voksne med barndom- eller voksenbegyndende væksthormonmangel (ghd). voksen-debut: patienter med ghd i voksenalderen er defineret som patienter med kendt hypothalamus-hypofyse-patologi og mindst et yderligere kendt mangel af et hypofysehormon, undtagen prolaktin. disse patienter bør gennemgå en enkelt dynamiske test med henblik på at diagnosticere eller udelukke et ghd. barndom-debut: i patienter med barndommen-debut isoleret ghd (ingen tegn på hypothalamus-hypofyse-sygdom eller kraniel bestråling), to dynamiske tests bør udføres efter afslutningen af vækst, undtagen for dem, der har lave insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) - koncentrationer (< -2 standard-afvigelse score (sds)), der kan anses for en test. cut-off point af den dynamiske test bør være strenge.

Zelboraf Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

zelboraf

roche registration gmbh - vemurafenib - melanom - antineoplastiske midler - vemurafenib er indiceret som monoterapi til behandling af voksne patienter med braf-v600-mutations-positiv uopløselig eller metastatisk melanom.

Firdapse (previously Zenas) Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

firdapse (previously zenas)

serb sa - amifampridin - lambert-eaton myasthenic syndrom - andre narkotika stoffer - symptomatisk behandling af lambert-eaton myasthenisk syndrom (lems) hos voksne.

Divigel 0,5 mg/dosis Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

divigel 0,5 mg/dosis

orion corporation - estradiolhemihydrat - gel - 0,5 mg/dosis

Divigel 1 mg/dosis Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

divigel 1 mg/dosis

orion corporation - estradiolhemihydrat - gel - 1 mg/dosis