Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - human papillomavirus type 6 l1-protein, humant papillomvirus type 11 l1-protein, human papillomavirus type 16 l1-protein, humant papillomvirus type 18 l1-protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vacciner - silgard er en vaccine til brug i en alder af 9 år til forebyggelse af:premalignant genitale læsioner (livmoderhals, vulva og vaginal), premalignant anal læsioner, livmoderhalskræft og anal kræft kausalt relateret til visse kræftfremkaldende humant papillomvirus (hpv) typer;genital vorter (condyloma acuminata) kausalt relateret til specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter denne indikation. brug af silgard bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemophilia a - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel). dette præparat indeholder ikke von willebrand-faktor og er derfor ikke indiceret ved von willebrand ' s sygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastiske midler - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær cd30+ hodgkin lymfom (hl):følgende asct, orfollowing mindst to behandlinger, når asct eller multi-agent-kemoterapi er ikke en behandlingsmulighed. systemisk anaplastisk store celle lymphomaadcetris i kombination med cyclophosphamid, doxorubicin og prednison (chp) er indiceret til voksne patienter med tidligere ubehandlet systemisk anaplastisk store celle lymfom (salcl). adcetris er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende eller refraktær salcl. kutant t-celle lymphomaadcetris er indiceret til behandling af voksne patienter med cd30+ kutant t-celle lymfekræft (ctcl) efter mindst 1 før systemisk terapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - darvadstrocel - rektal fistel - immunosuppressiva - alofisel er indiceret til behandling af komplekse endetarmsåbning fistler hos voksne patienter med ikke-aktive/mildt aktiv luminal crohn ' s sygdom, når fistler har vist et utilstrækkeligt respons på mindst én konventionelle eller biologiske terapi. alofisel bør anvendes efter konditionering af fistler.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukæmi, myeloid, akut - antineoplastiske midler - mylotarg er angivet for kombinationsbehandling med daunorubicin (dnr) og cytarabine (arac) til behandling af patienter, alder 15 år og derover med tidligere ubehandlet, de novo cd33-positive akut myeloid leukæmi (aml), bortset fra akut promyelocyt leukæmi (apl).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cladribine - multipel sclerose - immunosuppressiva - behandling af voksne patienter med højt aktiv recidiverende multipel sklerose (ms) som defineret ved kliniske eller billeddannende egenskaber.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - eks vivo ekspanderede autologe humane hornhindeepitelceller indeholdende stamceller - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmologiske - behandling af voksne patienter med moderat til svær limbal stamceller mangel (defineret ved tilstedeværelsen af overfladiske hornhinde neovascularisation i mindst to hornhinde kvadranter, med central cornea inddragelse, og alvorligt nedsat synsskarphed), unilateral eller bilateral, på grund af fysiske eller kemiske okulær forbrændinger. der kræves mindst 1-2 mm2 ubeskadiget limbus til biopsi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - vacciner - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. brug af shingrix bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - ciclesonide - luftveje, andre lægemidler mod obstruktiv sygdomme, inhalationsmidler - heste - til lindring af kliniske tegn på svær enhovede astma (tidligere kendt som tilbagevendende luftvejsobstruktion – (rao), sommer græs, der er forbundet tilbagevendende luftvejsobstruktion – (spa-rao)).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - andre narkotika stoffer - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.