Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Holland - hollandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - fludarabinefosfaat 25 mg/ml - concentraat voor oplossing voor injectie of infusie - dinatriumwaterstoffosfaat 2-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - fludarabine

Holland - hollandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - travoprost 40 µg/ml - oogdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; boorzuur (e 284) ; dinatriumedetaat 2-water ; macrogolglycerolhydroxystearaat ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; trometamol ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), benzalkoniumchloride ; boorzuur (e 284) ; castorolie, gehydreerd ; dinatriumedetaat 2-water ; mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; trometamol ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - travoprost

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

biocryst ireland limited - berotralstat dihydrochloride - angioedemas, erfelijk - other hematological agents - orladeyo is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in adult and adolescent patients aged 12 years and older.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - influenza a virus subtype h1n1 haemagglutinin, recombinant, influenza a virus subtype h3n2 haemagglutinin, recombinant, influenza b virus victoria lineage haemagglutinin, recombinant, influenza b virus yamagata lineage haemagglutinin, recombinant - influenza, human - vaccins - supemtek is indicated for active immunization for the prevention of influenza disease in adults. supemtek should be used in accordance with official recommendations.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - dengue - vaccins - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 en 4. het gebruik van dengvaxia moet gebeuren in overeenstemming met officiële aanbevelingen.

Holland - hollandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanofi pasteur europe 2 avenue pont pasteur 69007 lyon (frankrijk) - difterietoxoÏde, geadsorbeerd 4 >= ie/ml ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) 6 µg/ml ; pertussis agglutinogenen, fimbriale type 2 en 3, geadsorbeerd 10 µg/ml ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd 10 µg/ml ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd 5 µg/ml ; poliomyelitis virus type i (mahoney stam) monovalent, geÏnactiveerd 58 d-antigeen eenheden/ml ; poliomyelitis virus type ii (mef-1 stam) monovalent, geÏnactiveerd 14 d-antigeen eenheden/ml ; poliomyelitis virus type iii (saukett stam) monovalent, geÏnactiveerd 52 d-antigeen eenheden/ml ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd 40 >= ie/ml - suspensie voor injectie - aluminiumfosfaat ; fenoxyethanol ; polysorbaat 80 (e 433) ; water, gezuiverd, - diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - cardiovasculaire systeem - honden - voor de behandeling van congestief hartfalen veroorzaakt door chronische degeneratieve valvulaire ziekte bij honden (met ondersteuning voor diuretica indien van toepassing).

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - spironolacton - diuretica - honden - voor gebruik in combinatie met standaardtherapie (inclusief diuretische ondersteuning, waar nodig) voor de behandeling van congestief hartfalen veroorzaakt door valvulaire regurgitatie bij honden.

Holland - hollandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sanofi pasteur europe 2 avenue pont pasteur 69007 lyon (frankrijk) - difterietoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd 4 >= ie/ml ; pertactine (69kd buitenmembraan proteine) 6 µg/ml ; pertussis agglutinogenen, fimbriale type 2 en 3, geadsorbeerd 10 µg/ml ; pertussis, filamenteus haemagglutinine, geadsorbeerd 10 µg/ml ; pertussistoxoÏde, geinactiveerd, geadsorbeerd 5 µg/ml ; tetanustoxoÏde, geadsorbeerd, geinactiveerd 40 >= ie/ml - suspensie voor injectie - aluminiumfosfaat samenstelling overeenkomend met ; ; aluminium (al 3+) (e 173) ; fenoxyethanol ; water voor injectie, - pertussis, purified antigen, combinations with toxoids