Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovirus-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - prevymis is geïndiceerd voor de profylaxe van cytomegalovirus (cmv) reactivatie en ziekte bij volwassen cmv-seropositieve ontvangers [r +] van een allogene hematopoietische stamceltransplantatie (hsct). aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antivirale middelen.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

theravia - dexamethason - multiple myeloma - corticosteroïden voor systemisch gebruik - behandeling van multipel myeloom.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andere antihypertensiva - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met functionele klasse iii van de wereldgezondheidsorganisatie (who). de werkzaamheid is aangetoond in:primaire (idiopathische en familiaire) pak 's;pak' s secundair aan sclerodermie zonder noemenswaardige interstitiële longziekte;pah geassocieerd met aangeboren, systemische-to-pulmonale shunts en eisenmenger de fysiologie. sommige verbeteringen zijn ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. stayveer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale-ulcus-en vaatziekten.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met who functionele klasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. een aantal verbeteringen hebben ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. tracleer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale maagzweer ziekte.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - zenapax is geïndiceerd voor de profylaxe van acute orgel afwijzing in de novo allogene niertransplantatie en gelijktijdig worden gebruikt bij een immunosuppressieve regime, met inbegrip van ciclosporine en corticosteroïden bij patiënten die zijn niet zeer immuun.

Holland - hollandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. baarnsche dijk 1 3741 ln baarn - diltiazemhydrochloride 60 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; diltiazem 55,1 mg/stuk - tablet - castorolie, gehydreerd ; lactose 1-water ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b), castorolie, gehydreerd ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; polyethyleenglycol (e 1521), - diltiazem

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

ammtek - glibenclamide - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - amglidia is geïndiceerd voor de behandeling van neonatale diabetes mellitus, voor gebruik bij pasgeborenen, zuigelingen en kinderen. sulphonylureas zijn als amglidia hebben aangetoond effectief te zijn bij patiënten met mutaties in de genen die coderen voor de β-cel atp-gevoelige kalium kanaal en chromosoom 6q24-gerelateerde voorbijgaande neonatale diabetes mellitus.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistat - zwaarlijvigheid - preparaten tegen obesitas, excl. dieetproducten - alli is geïndiceerd voor gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht (body mass index, bmi, ≥ 28 kg / m2) en dient te worden ingenomen in combinatie met een mild hypocalorisch, vetarm dieet.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriasis - immunosuppressiva - behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis die hebben gefaald om te reageren op, of die een contra-indicatie voor, of intolerant zijn voor andere systemische therapieën inclusief ciclosporine, methotrexaat en puva (zie punt 5. 1 - klinische werkzaamheid).

Holland - hollandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

apotex europe bv - indometacine; - zetpil - indometacin