Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastic syndromes) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door beenmergtransplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) van 0. 5 x 109/l en een geschiedenis van ernstige of terugkerende infecties, lange termijn beheer van filgrastim ratiopharm wordt toe neutrofiele graven en aan het verminderen van de frequentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen vermeld. filgrastim ratiopharm is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc kleiner is dan of gelijk is aan 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - azilsartan medoxomil - hypertensie - middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem - ipreziv is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - tacrolimus - graft rejection - immunosuppressiva - profylaxe van transplantaatafstoting bij ontvangers van volwassen en pediatrische patiënten, nieren, lever of hartallotransplantaten. behandeling van transplantaat afwijzing bestand tegen behandeling met andere immunosuppressieve geneesmiddelen bij volwassen en pediatrische patiënten.

Holland - hollandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

deflazacort 30 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel

Holland - hollandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

deflazacort 6 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, cellulose, microkristallijn (e 460) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in:- patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of een vastgestelde perifere arteriële ziekte. - patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:non-st-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-q-wave myocardinfarct), met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie.

Den Europæiske Union - hollandsk - EMA (European Medicines Agency)

leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - geïnactiveerd bacteriële vaccins (zoals mycoplasma, toxoid en chlamydia) - honden - voor actieve immunisatie van honden vanaf de leeftijd van 6 maanden om het risico op het ontwikkelen van een klinische casus van leishmaniasis te verkleinen.

Holland - hollandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

curium netherlands b.v. - macrosalb - kit voor radiofarmaceutisch preparaat - humaan albumine ; natriumacetaat 0-water (e 262) ; natriumchloride ; stikstof (head space) (e 941) ; tin(ii)chloride 2-water, - technetium (99m tc) macrosalb

Belgien - hollandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

mallinckrodt belgium s.p.r.l.-b.v.b.a. - humaan albumine 2 mg - kit voor radiofarmaceutisch preparaat - 2 mg - humaan albumine 2 mg - technetium (99mtc) macrosalb

Belgien - hollandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

cp-pharma handelsgesellschaft gmbh - metronidazol 250 mg - tablet - 250 mg - metronidazol 250 mg - metronidazole - hond; kat