Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DEFLAZACORT 6 mg/stuk
DEFLAZACORT 6 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL
Oraal gebruik
2021-11-10
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC 6 MG TABLETTEN DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC 30 MG TABLETTEN Deflazacort LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Deflazacort Vital Pharma Nordic en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Deflazacort Vital Pharma Nordic is een geneesmiddel dat behoort tot een groep geneesmiddelen die bekendstaan als corticosteroïden die ontstekingsremmende en anti-allergische eigenschappen hebben. Deflazacort Vital Pharma Nordic kan worden gebruikt voor de behandeling van: • Reumatische aandoeningen en collageenziekten - Pijnlijke zwelling van gewrichten (reumatoïde artritis), ontsteking van de huid en de gewrichten (artritis psoriatica), spierpijn en stijfheid rond de schouders en heupen (polymyalgia rheumatica), koorts en pijnlijke, gevoelige gewrichten (acute reumatische koorts), ontsteking en weefselbeschadiging van de gewrichten, huid, hersenen, longen, nieren en bloedvaten (systemische lupus erythematosus), ontstekingsziekte gekenmerkt door spierzwakte en een bijzondere huiduitslag (dermatomyositis severe), ontsteking van kle Læs hele dokumentet
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Deflazacort Vital Pharma Nordic 6 mg tabletten Deflazacort Vital Pharma Nordic 30 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Deflazacort Vital Pharma Nordic 6 mg tabletten: Elke tablet bevat: Deflazacort 6 mg. Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat 47,1 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 Deflazacort Vital Pharma Nordic 30 mg tabletten: Elke tablet bevat: Deflazacort 30 mg. Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat 235,5 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Deflazacort 6 mg tabletten zijn ronde, ivoorwitte tabletten met een diameter van ongeveer 6 mm en een dikte van ongeveer 2,7 mm. Deflazacort 30 mg tabletten zijn ronde, ivoorwitte tabletten met een breukstreep met een kruis met een diameter van ongeveer 11 mm en een dikte van ongeveer 4 mm. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om het tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • _Reumatische aandoeningen en collageenziekten _- Intensivering van de behandeling en/of onderhoudstherapie van reumatoïde artritis en van artritis psoriatica wanneer conservatieve behandelingen ondoeltreffend zijn gebleken; polymyalgia rheumatica; acute reumatische koorts; systemische lupus erythematosus; ernstige dermatomyositis; polyarteritis nodosa en arteritis cranialis. • _Dermatologische aandoeningen_ - Gegeneraliseerde exfoliatieve dermatitis; ernstig multiform erytheem en erythema nodosum. • _Allergische aandoeningen_ - Anafylaxie, astma, ernstige overgevoeligheidsreacties. • _Longziekten_ - Extrinsieke allergische alveolitis (pneumoconiose ten gevolge van organisch poeder). • _Oculaire pathologie_ - Choroiditis; choroidoretinitis; iritis en iridocyclitis. 3 • _Lever- en maagdarmpathologie_ - Colitis ulcerosa; ziekte van Crohn en chronische actieve hepatitis. • _Nierzie Læs hele dokumentet