Peyona (previously Nymusa) Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

peyona (previously nymusa)

chiesi farmaceutici spa - kofein citrat - apnea - psychoanaleptics, - zdravljenje primarne apnoea prezgodnje novorojenčkov.

Elfabrio Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

elfabrio

chiesi farmaceutici s.p.a - pegunigalsidase alfa - fabryjeva bolezen - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - elfabrio is indicated for long-term enzyme replacement therapy in adult patients with a confirmed diagnosis of fabry disease (deficiency of alpha-galactosidase).

Raxone Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

raxone

chiesi farmaceutici s.p.a - idebenon - optična atrofija, naslednica, leber - drugi psychostimulants in nootropics, psychoanaleptics, - zdravilo raxone je indicirano za zdravljenje motenj vida pri mladostnikih in odraslih bolnikih z leberjevo dedno optično nevropatijo (lhon).

Envarsus Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

envarsus

chiesi farmaceutici s.p.a. - takrolimus - zavrnitev presadka - imunosupresivi - preprečevanje zavrnitve presadka pri prejemnikih alogenskega presadka ledvic ali jeter. zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka, odpornega na zdravljenje z drugimi imunosupresivnimi zdravili pri odraslih bolnikih.

Trimbow Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

trimbow

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasone dipropionate, formoterol fumarate dihidrat, glycopyrronium bromid - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - maintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and high dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year. copdmaintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (copd) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting beta2-agonist or a combination of a long-acting beta2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptoms control and prevention of exacerbations see section 5. asthmamaintenance treatment of asthma, in adults not adequately controlled with a maintenance combination of a long-acting beta2-agonist and medium dose of inhaled corticosteroid, and who experienced one or more asthma exacerbations in the previous year.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaksel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - prsi cancertaxespira v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. taxespira v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. taxespira monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. taxespira kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, nad express her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. taxespira v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small cell lung cancer taxespira primerna za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. taxespira v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. rak prostate taxespira v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenokarcinom taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu, rak taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.

Procysbi Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

procysbi

chiesi farmaceutici s.p.a - merkaptamin bitartrat - cistinoza - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - zdravilo procysbi je indicirano za zdravljenje dokazane nefropatske cistinoze. cisteamin zmanjša akumulacijo cistina v nekaterih celicah (npr. levkocitov, mišičnih in jetrnih celic) bolnikov z nefropatsko cistinozo in, če se zdravljenje začne zgodaj, zamuja z razvojem ledvične odpovedi.

Xyrem Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

xyrem

ucb pharma ltd - natrijev oksibat - cataplexy; narcolepsy - druga zdravila na živčnem sistemu - zdravljenje narkolepsije s katapleksijo pri odraslih bolnikih.

Mekinist Den Europæiske Union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

mekinist

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - antineoplastična sredstva - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 in 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)trametinib v kombinaciji z dabrafenib je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim non-small cell lung cancer z braf v600 mutacija.