Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - bryst neoplasmer - endokrine terapi - fulvestrant er indiceret til behandling af østrogen receptor positiv, lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft hos postmenopausale kvinder:ikke tidligere behandlet med endokrin terapi, orwith disease, tilbagefald eller efter adjuverende anti-østrogen behandling eller af sygdomsprogression på antiøstrogen terapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotiske midler - prasugrel mylan, co gives sammen med acetylsalicylsyre (asa), er indiceret til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i voksne patienter med akut koronar syndrom (jeg. ustabil angina pectoris, non-st-segment elevation myocardial infarction [ua/nstemi] eller st-segment elevation myocardial infarction [stemi]), der gennemgår primær eller forsinket perkutan koronar intervention (pci).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - carcinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan er angivet som monoterapi til behandling af voksne patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke‑småcellet lungekræft (nsclc) med aktiverende mutationer af egfr‑tk.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertension, lunge - antihypertensiva, - ambrisentan mylan er indiceret til behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter, som funktionel class (fc) ii til iii, herunder til brug i kombination behandling. effektivitet er blevet vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah associeret med bindevævssygdom. ambrisentan mylan er indiceret til behandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter, som funktionel class (fc) ii til iii, herunder til brug i kombination behandling. effektivitet er blevet vist i idiopatisk pah (ipah) og i pah associeret med bindevævssygdom.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - strygejern chelaterende agenter - deferasirox mylan er angivet forthe behandling af kronisk jernophobning som følge af hyppige blodtransfusioner (≥7 ml/kg/måned pakkede røde blodlegemer) hos patienter med beta-thalassaemia major i alderen 6 år og olderthe behandling af kronisk jernophobning som følge blodtransfusioner, når deferoxamine behandling er kontraindiceret, eller utilstrækkelig i følgende patientgrupper:i pædiatriske patienter med beta-thalassaemia major med jernophobning som følge af hyppige blodtransfusioner (≥7 ml/kg/måned pakkede røde blodlegemer) i alderen 2 til 5 år hos voksne og pædiatriske patienter med beta-thalassaemia major med jernophobning som følge sjældne blodtransfusioner (.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotiske midler - clopidogrel/acetylsalicylsyre mylan er angivet for den sekundære forebyggelse af atherothrombotic hændelser hos voksne patienter, som allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (asa). clopidogrel/acetylsalicylsyre mylan er en fast dosis kombination lægemiddel til fortsættelse af terapi i:non-st-segment elevation akut koronar syndrom (ustabil angina pectoris eller non-q-tak myokardieinfarkt), herunder patienter, der gennemgår en stent placering efter perkutan koronar interventionst segment elevation akut myokardieinfarkt i medicinsk behandlede patienter, der er berettiget til trombolytisk terapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsen trioxid - leukæmi, promyelocytisk, akut - antineoplastiske midler - arsen trioxid mylan er indiceret til induktion af remission, og en konsolidering i voksne patienter med:- nydiagnosticerede lav til intermediær risiko for akut promyelocyt leukæmi (apl) (hvide blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med trans-retinsyre (atra)- recidiverende/refraktær akut promyelocyt leukæmi (apl) (tidligere behandling burde have medtaget en retinoid og kemoterapi), der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af t(15;17) translokation og/eller tilstedeværelsen af promyelocyt leukæmi/retinsyre receptor alpha (pml/rar-alpha) - genet. svarprocenten af anden akut myeloid leukæmi undertyper til arsen trioxid har ikke beenexamined.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkulose, multidrugt-resistent - antimyco-bakterielle midler - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antitrombotiske midler - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. - , trepersoners-kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og et sulphonylurea. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.