Voriconazole Accord Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

voriconazole accord

accord healthcare s.l.u. - voriconazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimykotika til systemisk brug, triazol-derivater - voriconazol, er et bredt spektrum, triazol-svampemidler agent og er indiceret hos voksne og børn på to år og derover, som følger:behandling af invasiv aspergillosis;behandling af candidaemia i ikke-neutropenic patienter, behandling af fluconazol-resistente alvorlige invasive candida infektioner (herunder c. krusei);behandling af alvorlige svampeinfektioner forårsaget af scedosporium spp.. og fusarium spp.. voriconazol overenskomst bør administreres primært til patienter med progressive, eventuelt livstruende infektioner.

Lacosamide Accord Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

lacosamide accord

accord healthcare s.l.u. - lacosamid - epilepsi - antiepileptika, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Arsenic trioxide Accord Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

arsenic trioxide accord

accord healthcare s.l.u. - arsen trioxid - leukæmi, promyelocytisk, akut - antineoplastiske midler - arsen trioxid er indiceret til induktion af remission, og en konsolidering i voksne patienter med nyligt diagnosticeret lav til intermediær risiko for akut promyelocyt leukæmi (apl) (hvide blodlegemer, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all-trans-retinsyre (atra)recidiverende/refraktær akut promyelocyt leukæmi (apl)(tidligere behandling burde have medtaget en retinoid og kemoterapi), der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af t(15;17) translokation og/eller tilstedeværelsen af promyelocyt leukæmi/retinoic-syre-receptor-alpha (pml/rar-alpha) - genet. svarprocenten af anden akut myeloid leukæmi undertyper til arsen trioxid har ikke været undersøgt.

Azacitidine Accord Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine accord

accord healthcare s.l.u. - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiske midler - azacitidine accord er indiceret til behandling af voksne patienter, der ikke er berettiget til hæmatopoietisk stamcelle transplantation (hsct) med:- intermediær-2 og højrisiko myelodysplastisk syndrom (mds) i henhold til international prognostic scoring system (ipss),- kronisk myelomonocytisk leukæmi (cmml) med 10-29 % marv blaster uden myeloproliferative lidelse,- akut myeloid leukæmi (aml) med 20-30 % blaster og multi-slægt dysplasi, ifølge world health organisation (who) klassifikation,- aml med >30% marv blaster i henhold til who-klassifikationen.

Fingolimod Accord Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

fingolimod accord

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochlorid - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressants, selektiv immunosuppressive - der er angivet som én af sygdomsmodificerende behandling i meget aktive relapserende remitterende multipel sklerose for følgende grupper af voksne patienter og pædiatriske patienter i alderen fra 10 år og ældre:patienter med meget aktiv sygdom, på trods af en fuld og dækkende kursus i behandling med mindst et af sygdomsmodificerende therapyorpatients med hurtigt udviklende alvorlige relapserende remitterende multipel sklerose, der er defineret ved 2 eller flere invaliderende tilbagefald i et år, og med 1 eller flere gadolinium øge læsioner på hjernen mr-scanning eller en betydelig stigning i t2 læsion belastning i forhold til en tidligere de seneste mr -.

Dabigatran Etexilate Accord Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

dabigatran etexilate accord

accord healthcare s.l.u. - dabigatran etexilate mesilate - venous thromboembolism; arthroplasty, replacement - antitrombotiske midler - prevention of venous thromboembolic events.