Risperdal Consta 25 mg Suspension zur ich.m. Applikation

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

risperidonum

Tilgængelig fra:

Janssen-Cilag AG

ATC-kode:

N05AX08

INN (International Name):

risperidonum

Lægemiddelform:

Suspension zur ich.m. Applikation

Sammensætning:

Praeparatio sicca: risperidonum 25 mg, poly(lactidum-co-glycolidum). Solvens: carmellosum natricum, polysorbatum 20, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml, pro vase, in suspensione recenter reconstituta corresp. natrium 9.872 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Neuroleptikum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2002-06-26

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Risperdal Consta®
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Risperidonum.
Hilfsstoffe
Wirkstoff-Pulver (Durchstechflasche): Copoly (DL-Lactidum glycolidum).
Lösung zur Suspendierung des Pulvers (Fertigspritze): Carmellosum
natricum, Polysorbatum 20,
Dinatrii phosphas dihydricus, Acidum citricum anhydricum, Natrii
chloridum, Natrii hydroxidum,
Aqua q.s. ad solutionem pro 2 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Risperdal Consta enthält Risperidon in Mikrosphären
(Polymer-Kügelchen), welche das darin
eingebettete Risperidon verzögert freisetzen.
Suspension zur i.m. Applikation
Wirkstoff-Pulver zur Herstellung der Injektionslösung
(Durchstechflasche): Praeparatio sicca zu 25
mg, 37,5 mg oder 50 mg Risperidon.
Lösung zur Suspendierung des Pulvers (Fertigspritze): 2 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erhaltungstherapie für psychotische Krankheiten aus dem Formenkreis
der Schizophrenie nach
Einleitung der Behandlung mit nicht retardierten Neuroleptika.
Dosierung/Anwendung
Bei Patienten, die noch nie Risperidon erhalten haben, wird empfohlen
vor dem Behandlungsbeginn
mit Risperdal Consta die Verträglichkeit mit oralem Risperidon zu
testen.
Risperdal Consta muss alle zwei Wochen durch tiefe intramuskuläre
deltoide oder gluteale Injektion
verabreicht werden. Dazu ist die adäquate Sicherheits-Injektionsnadel
zu verwenden. Für die deltoide
Injektion ist die 1-Inch-Nadel (25 mm) zu verwenden, wobei bei den
Injektionen jeweils zwischen
den beiden Armen abgewechselt werden sollte. Für die gluteale
Injektion ist die 2-Inch-Nadel (51
mm) einzusetzen, wobei die Injektion alternierend jeweils in eine der
Gesässbacken erfolgen sollte.
Risperdal Consta darf nicht intravenös verabreicht werden (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», Abschnitt «Verabreichung»). Zubereitung und
Verabreichung der
Suspension siehe «Sonstige Hinweise»: «Hinweise für die
Handhabung».
Übliche Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung beträgt 25 mg intramuskulär jede zweite
Woche. Ei