Risperdal Consta 25 mg Suspension zur ich.m. Applikation

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

risperidonum

可用日期:

Janssen-Cilag AG

ATC代码:

N05AX08

INN（国际名称）:

risperidonum

药物剂型:

Suspension zur ich.m. Applikation

组成:

Praeparatio sicca: risperidonum 25 mg, poly(lactidum-co-glycolidum). Solvens: carmellosum natricum, polysorbatum 20, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml, pro vase, in suspensione recenter reconstituta corresp. natrium 9.872 mg.

类:

B

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Neuroleptikum

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2002-06-26

产品特点

FACHINFORMATION
Risperdal Consta®
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Risperidonum.
Hilfsstoffe
Wirkstoff-Pulver (Durchstechflasche): Copoly (DL-Lactidum glycolidum).
Lösung zur Suspendierung des Pulvers (Fertigspritze): Carmellosum
natricum, Polysorbatum 20,
Dinatrii phosphas dihydricus, Acidum citricum anhydricum, Natrii
chloridum, Natrii hydroxidum,
Aqua q.s. ad solutionem pro 2 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Risperdal Consta enthält Risperidon in Mikrosphären
(Polymer-Kügelchen), welche das darin
eingebettete Risperidon verzögert freisetzen.
Suspension zur i.m. Applikation
Wirkstoff-Pulver zur Herstellung der Injektionslösung
(Durchstechflasche): Praeparatio sicca zu 25
mg, 37,5 mg oder 50 mg Risperidon.
Lösung zur Suspendierung des Pulvers (Fertigspritze): 2 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erhaltungstherapie für psychotische Krankheiten aus dem Formenkreis
der Schizophrenie nach
Einleitung der Behandlung mit nicht retardierten Neuroleptika.
Dosierung/Anwendung
Bei Patienten, die noch nie Risperidon erhalten haben, wird empfohlen
vor dem Behandlungsbeginn
mit Risperdal Consta die Verträglichkeit mit oralem Risperidon zu
testen.
Risperdal Consta muss alle zwei Wochen durch tiefe intramuskuläre
deltoide oder gluteale Injektion
verabreicht werden. Dazu ist die adäquate Sicherheits-Injektionsnadel
zu verwenden. Für die deltoide
Injektion ist die 1-Inch-Nadel (25 mm) zu verwenden, wobei bei den
Injektionen jeweils zwischen
den beiden Armen abgewechselt werden sollte. Für die gluteale
Injektion ist die 2-Inch-Nadel (51
mm) einzusetzen, wobei die Injektion alternierend jeweils in eine der
Gesässbacken erfolgen sollte.
Risperdal Consta darf nicht intravenös verabreicht werden (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen», Abschnitt «Verabreichung»). Zubereitung und
Verabreichung der
Suspension siehe «Sonstige Hinweise»: «Hinweise für die
Handhabung».
Übliche Dosierung
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung beträgt 25 mg intramuskulär jede zweite
Woche. Ei