Riprazo

Land: Den Europæiske Union

Sprog: litauisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
20-09-2012

Aktiv bestanddel:

aliskirenas

Tilgængelig fra:

Novartis Europharm Ltd.

ATC-kode:

C09XA02

INN (International Name):

aliskiren

Terapeutisk gruppe:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Terapeutisk område:

Hipertenzija

Terapeutiske indikationer:

Esminės hipertenzijos gydymas.

Produkt oversigt:

Revision: 8

Autorisation status:

Panaikintas

Autorisation dato:

2007-08-22

Indlægsseddel

                                61
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
62
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RIPRAZO 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Aliskirenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Riprazo ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Riprazo
3.
Kaip vartoti Riprazo
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Riprazo
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RIPRAZO IR KAM JIS VARTOJAMASRIPRAZO
Riprazo tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos
aliskirenu. RiprazoAliskirenas
priklauso vaistų grupei, vadinamai renino inhibitoriais. Riprazo
padeda sumažinti padidėjusį
kraujospūdį suaugusiems pacientams. Renino inhibitoriai sumažina
organizme gaminamo
angiotenzino II kiekį. Angiotenzinas II skatina siaurėti
kraujagysles ir dėl to didėja kraujospūdis.
Sumažėjus angiotenzino II kiekiui, kraujagyslės atsipalaiduoja ir
kraujospūdis mažėja.
Padidėjęs kraujospūdis didina krūvį širdžiai ir arterijoms. Jei
kraujospūdis yra padidėjęs ilgai, tokia
būklė gali pažeisti galvos smegenų, širdies ir inkstų
kraujagysles bei sukelti insultą, širdies
nepakankamumą, širdies smūgį ar inkstų funkcijos nepakankamumą.
Sumažinus kraujospūdį iki
normalaus, minėtų ligų išsivystymo pavojus sumažėja.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RIPRAZORIPRAZO
RIPRAZO VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija aliskirenui arba bet kuriai pagalbinei Riprazošio
vaisto medžiagai (jos
išv
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Riprazo 150 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg aliskireno
(hemifumarato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Šviesiai rožinės spalvos, abipus išgaubta, apvali tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta “IL”, o kitoje –
“NVR”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama Riprazo dozė yra 150 mg vieną kartą per parą. Jei
kraujospūdis sumažėja
nepakankamai, dozę galima padidinti iki 300 mg vieną kartą per
parą.
Pradėjus gydyti 150 mg doze vieną kartą per parą, stipriausias
antihipertenzinis poveikis pasireiškia
per dvi savaites (85 – 90 % atvejų).
Riprazo gali būti skiriamas vienas arba kartu su kitais vaistais nuo
hipertenzijos, išskyrus kartu su
angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba
angiotenzino II receptorių
blokatoriais (ARB) cukriniu diabetu sergantiems pacientams arba esant
inkstų funkcijos sutrikimui
(glomerulų filtracijos greitis (GFG) < 60 ml/min/1,73 m
2
) (žr. 4.3, 4.4 ir 5.1 skyrius).
RiprazoRiprazoSpecialios populiacijos
_Inkstų funkcijos sutrikimas _
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos
sutrikimas, pradinės dozės
koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius). Riprazo nerekomenduojama
skirti pacientams, kuriems yra
sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (GFG < 30 ml/min/1,73 m
2
). Pacientams, kuriems yra inkstų
funkcijos sutrikimas (GFG < 60 ml/min/1,73 m
2
), Riprazo negalima vartoti kartu su ARB arba AKF
inhibitoriais (žr. 4.3 skyrių).
_Kepenų funkcijos sutrikimas _
Pacientams, kuriems yra lengvas ar sunkus kepenų funkcijos
sutrikimas, pradinės dozės koreguoti
nereikia (žr. 5.2 skyrių).
Vaistinis prep
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 20-09-2012
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 20-09-2012
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 20-09-2012
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 20-09-2012

Søg underretninger relateret til dette produkt

Se dokumenthistorik