Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paracétamol
MYLAN SAS
N02BE05
paracetamol
1 g
poudre
composition pour un flacon > paracétamol : 1 g . Sous forme de : propacétamol (chlorhydrate de) 2 g
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert
AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES
360 624-6 ou 34009 360 624 6 7 - 1 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 625-2 ou 34009 360 625 2 8 - 5 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2009;360 626-9 ou 34009 360 626 9 6 - 10 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2009;381 818-4 ou 34009 381 818 4 5 - 1 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 819-0 ou 34009 381 819 0 6 - 5 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 820-9 ou 34009 381 820 9 5 - 10 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2009;382 624-9 ou 34009 382 624 9 0 - 10 flacon(s) en verre de 2 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2009;571 709-1 ou 34009 571 709 1 2 - 20 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Retirée
2002-10-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009 Dénomination du médicament PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre pour solution pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre pour solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre pour solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre pour solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antalgique et un anti-pyrétique. Indications thérapeutiques Ce médicament est un précurseur de paracétamol. Il est indiqué dans certaines douleurs modérées à intenses et/ou fièvre, chez l'enfant de plus de 33 kg et chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre pour solution pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS PROPACETAMOL MYLAN 2 G, POUDRE POUR SO Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de propacétamol ................................................................................................................. 2 g Quantité correspondant en paracétamol .................................................................................................... 1 g Pour 1 flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique · de la douleur, en particulier en période post-opératoire, · de la fièvre, en particulier en hématologie, Lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par l'urgence de traiter la douleur ou l'hyperthermie et lorsque d'autres modes d'administration, notamment la voie orale, ne sont pas possibles. 4.2. Posologie et mode d'administration MODE D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse - Réservé à l'enfant à partir de 33 kg et à l'adulte. Ne pas mélanger à d'autres médicaments en raison du risque d'incompatibilité. Enfant à partir de 33 kg Le propacétamol est utilisé en perfusion de 15 minutes après reconstitution du produit au moyen du dispositif de transfert dans du sérum glucosé à 5 pour cent ou du sérum physiologique à 9 pour mille (voir rubrique 6.6). Afin de respecter la volémie, le volume maximum pouvant être perfusé chez l'enfant doit être de 1 à 2 ml/kg/injection. La poudre doit être dissoute dans une poche souple de 100 ml ou une poche Ecoflac de 100 ml. La quantité nécessaire doit alors être prélevée en vue d'administration en utilisant par exemple une tubulure, un robinet à trois voies et une seringue afin d'éviter toute manipulation exposant au risque de sensibilisation (voir rubrique 4.4). Lorsqu'il est inévitable, le prélèvement à l'aide d'une seringue Læs hele dokumentet