PROPACETAMOL Mylan 2 g, poudre pour solution pour perfusion

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

paracétamol

Tersedia dari:

MYLAN SAS

Kode ATC:

N02BE05

INN (Nama Internasional):

paracetamol

Dosis:

1 g

Bentuk farmasi:

poudre

Komposisi:

composition pour un flacon > paracétamol : 1 g . Sous forme de : propacétamol (chlorhydrate de) 2 g

Rute administrasi :

intraveineuse

Unit dalam paket:

1 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert

Area terapi:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Ringkasan produk:

360 624-6 ou 34009 360 624 6 7 - 1 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 625-2 ou 34009 360 625 2 8 - 5 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2009;360 626-9 ou 34009 360 626 9 6 - 10 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2009;381 818-4 ou 34009 381 818 4 5 - 1 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 819-0 ou 34009 381 819 0 6 - 5 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 820-9 ou 34009 381 820 9 5 - 10 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2009;382 624-9 ou 34009 382 624 9 0 - 10 flacon(s) en verre de 2 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2009;571 709-1 ou 34009 571 709 1 2 - 20 flacon(s) en verre de 2 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Retirée

Tanggal Otorisasi:

2002-10-30

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
Dénomination du médicament
PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre pour solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre
pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre pour solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre pour solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antalgique et un anti-pyrétique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un précurseur de paracétamol. Il est indiqué
dans certaines douleurs modérées à intenses et/ou fièvre,
chez l'enfant de plus de 33 kg et chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre
pour solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS PROPACETAMOL MYLAN 2 G, POUDRE POUR SO

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPACETAMOL MYLAN 2 g, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de propacétamol
.................................................................................................................
2 g
Quantité correspondant en paracétamol
....................................................................................................
1 g
Pour 1 flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique
·
de la douleur, en particulier en période post-opératoire,
·
de la fièvre, en particulier en hématologie,
Lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par
l'urgence de traiter la douleur ou l'hyperthermie et lorsque
d'autres modes d'administration, notamment la voie orale, ne sont pas
possibles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse - Réservé à l'enfant à partir de 33 kg et à
l'adulte.
Ne pas mélanger à d'autres médicaments en raison du risque
d'incompatibilité.
Enfant à partir de 33 kg
Le propacétamol est utilisé en perfusion de 15 minutes après
reconstitution du produit au moyen du dispositif de transfert
dans du sérum glucosé à 5 pour cent ou du sérum physiologique à 9
pour mille (voir rubrique 6.6).
Afin de respecter la volémie, le volume maximum pouvant être
perfusé chez l'enfant doit être de 1 à 2 ml/kg/injection.
La poudre doit être dissoute dans une poche souple de 100 ml ou une
poche Ecoflac de 100 ml. La quantité nécessaire doit
alors être prélevée en vue d'administration en utilisant par
exemple une tubulure, un robinet à trois voies et une seringue afin
d'éviter toute manipulation exposant au risque de sensibilisation
(voir rubrique 4.4). Lorsqu'il est inévitable, le prélèvement à
l'aide d'une seringue