Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Actinobacillus_Haemophilus
Intervet International, B.V.
QI09AB
Actinobacillus_Haemophilus (Actinobacillus pleuropneumoniae, outer membrane protein, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX I toxoid, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX III toxoid, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX II toxoid)
Injekční suspenze
prasata
Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)
Kódy balení: 9935501 - 1 x 20 ml - lahvička
1995-12-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PORCILIS APP injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PORCILIS APP injekční suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Actinobacilli pleuropneumoniae antigenum concentratum 600 mg (ApxI toxoidum 50 units, ApxII toxoidum 50 units, ApxIII toxoidum 50 units, OMP proteinum 50 units) v 1 dávce (2 ml). tokoferol acetát, polysorbát 80, simetikon, chlorid sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan sodný dihydrát, polymyxin-B-sulfát, roztok formaldehydu 35%, voda na injekci 4. INDIKACE Aktivní imunizace prasat od věku 6 týdnů proti pleuropneumóniím vyvolaným zárodky Actinobacillus pleuropneumoniae. 5. KONTRAINDIKACE Vakcinujte pouze zdravé kusy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po vakcinaci může dojít k mírné celkové reakci projevující se skleslostí, nechutenstvím a zvýšením tělesné teploty; u prasat vakcinovaných po nakrmení může dojít ke zvracení. U některých vakcinovaných kusů se může v místě aplikace objevit přechodný, mírný otok. Tyto reakce vymizí během 24 hodin po vakcinaci. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata, od věku 6 týdnů. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: 2 ml. Aplikuje se hluboko intramuskulárně v oblasti za uchem. Maximální chráněnosti by se mělo dosáhnout před započetím výkrmu. Prasata lze 1 vakcinovat od věku 6 týdnů. Revakcinace za 4 týdny po primovakcinaci je nezbytná. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechejte vakcínu ohřát na pokojovou teplotu (15-25° Læs hele dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PORCILIS APP injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Actinobacilli pleuropneumoniae antigenum concentratum 600 mg (ApxI toxoidum 50 units, ApxII toxoidum 50 units, ApxIII toxoidum 50 units, OMP proteinum 50 units) v 1 dávce (2 ml). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata, od věku 6 týdnů. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci prasat od věku 6 týdnů proti pleuropneumóniím vyvolaným zárodky _Actinobacillus pleuropneumoniae_. 4.3 KONTRAINDIKACE Vakcinujte pouze zdravé kusy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím nechejte vakcínu ohřát na pokojovou teplotu (15-25°C). Před a během použití dobře protřepejte. Používejte sterilní injekční jehly a stříkačky. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Po vakcinaci může dojít k mírné celkové reakci projevující se skleslostí, nechutenstvím a zvýšením tělesné teploty; u prasat vakcinovaných po nakrmení může dojít ke zvracení. U některých vakcinovaných kusů se může v místě aplikace objevit přechodný, mírný otok. Tyto reakce vymizí během 24 hodin po vakcinaci. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nepoužívá se. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je používána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být Læs hele dokumentet