Porcilis APP Injekční suspenze

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivni sastojci:

Actinobacillus_Haemophilus

Dostupno od:

Intervet International, B.V.

ATC koda:

QI09AB

INN (International ime):

Actinobacillus_Haemophilus (Actinobacillus pleuropneumoniae, outer membrane protein, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX I toxoid, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX III toxoid, Actinobacillus pleuropneumoniae, APX II toxoid)

Farmaceutski oblik:

Injekční suspenze

Terapijska grupa:

prasata

Područje terapije:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

Proizvod sažetak:

Kódy balení: 9935501 - 1 x 20 ml - lahvička

Datum autorizacije:

1995-12-29

Uputa o lijeku

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PORCILIS APP
injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PORCILIS APP injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Actinobacilli pleuropneumoniae antigenum concentratum 600 mg (ApxI
toxoidum 50 units,
ApxII toxoidum 50 units, ApxIII toxoidum 50 units, OMP proteinum 50
units) v 1 dávce (2 ml).
tokoferol acetát, polysorbát 80, simetikon, chlorid sodný,
dihydrogenfosforečnan draselný,
hydrogenfosforečnan sodný dihydrát, polymyxin-B-sulfát, roztok
formaldehydu 35%,
voda na injekci
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace prasat od věku 6 týdnů proti pleuropneumóniím
vyvolaným zárodky
Actinobacillus pleuropneumoniae.
5.
KONTRAINDIKACE
Vakcinujte pouze zdravé kusy.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po vakcinaci může dojít k mírné celkové reakci projevující se
skleslostí, nechutenstvím a
zvýšením tělesné teploty; u prasat vakcinovaných po nakrmení
může dojít ke zvracení. U
některých vakcinovaných kusů se může v místě aplikace objevit
přechodný, mírný otok. Tyto
reakce vymizí během 24 hodin po vakcinaci.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata, od věku 6 týdnů.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování: 2 ml.
Aplikuje se hluboko intramuskulárně v oblasti za uchem.
Maximální chráněnosti by se mělo dosáhnout před započetím
výkrmu. Prasata lze
1
vakcinovat od věku 6 týdnů. Revakcinace za 4 týdny po
primovakcinaci je nezbytná.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před použitím nechejte vakcínu ohřát na pokojovou teplotu
(15-25°

Svojstava lijeka

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PORCILIS APP
injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Actinobacilli pleuropneumoniae antigenum concentratum 600 mg (ApxI
toxoidum 50 units,
ApxII toxoidum 50 units, ApxIII toxoidum 50 units, OMP proteinum 50
units) v 1 dávce (2 ml).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, od věku 6 týdnů.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci prasat od věku 6 týdnů proti
pleuropneumóniím vyvolaným zárodky
_Actinobacillus pleuropneumoniae_.
4.3
KONTRAINDIKACE
Vakcinujte pouze zdravé kusy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím nechejte vakcínu ohřát na pokojovou teplotu
(15-25°C). Před a během použití
dobře protřepejte. Používejte sterilní injekční jehly a
stříkačky.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Po vakcinaci může dojít k mírné celkové reakci projevující se
skleslostí, nechutenstvím a
zvýšením tělesné teploty; u prasat vakcinovaných po nakrmení
může dojít ke zvracení. U
některých vakcinovaných kusů se může v místě aplikace objevit
přechodný, mírný otok. Tyto
reakce vymizí během 24 hodin po vakcinaci.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívá se.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je používána zároveň
s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o
použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv
jiném veterinárním léčivém přípravku musí být