Kuvan Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

kuvan

biomarin international limited - sapropterin dihydrochlorid - phenylketonurias - andre alimentary tract and metabolism produkter, - kuvan er indiceret til behandling af hyperphenylalaninæmi (hpa) hos voksne og pædiatriske patienter i alle aldre med phenylketonuri (pku), som har vist sig at være responsive over for sådan behandling. kuvan er også indiceret til behandling af hyperphenylalaninaemia (hpa) hos voksne og pædiatriske patienter i alle aldre med tetrahydrobiopterin (bh4) - mangel, som har vist sig at være lydhør over for en sådan behandling,.

Sapropterin Dipharma Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sapropterin dipharma

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin dihydrochlorid - phenylketonurias - andre alimentary tract and metabolism produkter, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Xaluprine (previously Mercaptopurine Nova Laboratories) Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

xaluprine (previously mercaptopurine nova laboratories)

nova laboratories ireland limited - 6-mercaptopurinmonohydrat - leukæmi, lymfoid - antineoplastiske midler - xaluprine er indiceret til behandling af akut lymfoblastisk leukæmi (all) hos voksne, unge og børn.

Retacrit Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

retacrit

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - andre præparater antianemic - behandling af symptomatisk blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne og pædiatriske patienter:behandling af blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter i hæmodialyse og voksne patienter i peritonealdialyse, behandling af alvorlig blodmangel af renal oprindelse ledsaget af kliniske symptomer hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion endnu ikke dialyse. behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusion hos voksne patienter, der modtager kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og ved risiko for transfusion som vurderet af patientens almene status (e. hjerte-kar-status, præ-eksisterende anæmi ved start af kemoterapi). retacrit kan bruges til at øge udbyttet af autologt blod fra patienter i en predonation program. dens anvendelse i denne betegnelse skal ses i forhold til de rapporterede risiko for tromboemboliske hændelser. behandling bør kun gives til patienter med moderat anæmi (ingen jernmangel), hvis blod-besparelse procedurer, der ikke er tilgængelige eller utilstrækkelige, når der er planlagt større elektiv kirurgi kræver en stor mængde blod (fire eller flere enheder af blod til kvinder eller fem eller flere genstande for mænd). retacrit kan bruges til at reducere eksponering for allogen blodtransfusion hos voksne ikke-jern-mangel patienter før større elektiv ortopædisk kirurgi, der har en høj opfattet risiko for transfusion komplikationer. brug bør begrænses til patienter med moderat anæmi (e. hb 10-13 g/dl), der ikke har en autolog predonation program til rådighed, og med en forventet moderat blodtab (900 til 1800 ml).

Osseor Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

osseor

les laboratoires servier - strontiumranelat - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af alvorlig osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for brud for at reducere risikoen for hvirvel og hoftefrakturer. behandling af svær osteoporose hos voksne mænd med øget risiko for fraktur. beslutningen om at ordinere strontium ranelate bør være baseret på en vurdering af den enkelte patients samlede risici.

Protelos Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

protelos

les laboratoires servier - strontiumranelat - osteoporose, postmenopausale - narkotika til behandling af knoglesygdomme - behandling af alvorlig osteoporose hos postmenopausale kvinder med høj risiko for brud for at reducere risikoen for hvirvel og hoftefrakturer. behandling af svær osteoporose hos voksne mænd med øget risiko for fraktur. beslutningen om at ordinere strontium ranelate bør være baseret på en vurdering af den enkelte patients samlede risici.

Silapo Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

silapo

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiske præparater - behandling af symptomatisk blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne og pædiatriske patientstreatment af blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter i hæmodialyse og voksne patienter i peritonealdialyse. behandling af alvorlig blodmangel af renal oprindelse ledsaget af kliniske symptomer hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion endnu ikke dialyse. behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusion hos voksne patienter, der modtager kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og ved risiko for transfusion som vurderet af patientens almene status (e. hjerte-kar-status, præ‑eksisterende anæmi ved start af kemoterapi). silapo kan bruges til at øge udbyttet af autologt blod fra patienter i en predonation program. dens anvendelse i denne betegnelse skal ses i forhold til de rapporterede risiko for tromboemboliske hændelser. behandling bør kun gives til patienter med moderat anæmi (ingen jernmangel), hvis blod spare procedurer er ikke til rådighed eller utilstrækkelige, når der er planlagt større elektiv kirurgi kræver en stor mængde blod (4 eller flere enheder af blod til kvinder eller 5 eller flere genstande for mænd). silapo er angivet for ikke-jern mangelfuld voksne før større elektiv ortopædisk kirurgi, der har en høj opfattet risiko for transfusion komplikationer for at reducere eksponeringen for allogen blodtransfusion. brug bør begrænses til patienter med moderat anæmi (e. hæmoglobin koncentration ligge mellem 10 og 13 g/dl), der ikke har en autolog predonation program til rådighed, og med en forventet moderat blodtab (900 1 800 ml). silapo kan bruges til at øge hæmoglobin-koncentration i symptomatisk anæmi (hæmoglobin koncentration på ≤10 g/dl) hos voksne med lav eller intermediær-1 risiko primært myelodysplastiske syndromer (mds), der har et lavt serum erythropoietin (.

Palynziq Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

palynziq

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - andre fordøjelseskanaler og stofskifteprodukter - palynziq er indiceret til behandling af patienter med fenylketonuri (pku), i alderen 16 år og ældre, som har blod phenylalanin kontrol (blod phenylalanin niveauer, der er større end 600 micromol/l) trods forudgående ledelsen med de tilgængelige behandlingsmuligheder.