Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ondansétron 2
Laboratoire AGUETTANT
A 04AA01
ondansétron 2
2,0 mg
Solution
pour 1 ml de solution injectable > ondansétron 2,0 mg sous forme de : chlorhydrate d'ondansétron dihydraté
intraveineuse
1 ampoule(s) en verre de 2 ml
liste I
ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE
Il est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements.
380 008-9 ou 34009 380 008 9 4 - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 009-5 ou 34009 380 009 5 5 - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 896-2 ou 34009 570 896 2 7 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 897-9 ou 34009 570 897 9 5 - 5 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 898-5 ou 34009 570 898 5 6 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2017;570 899-1 ou 34009 570 899 1 7 - 10 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/08/2016;570 901-6 ou 34009 570 901 6 6 - 50 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 902-2 ou 34009 570 902 2 7 - 50 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 25/09/2018
2007-05-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/11/2013 Dénomination du médicament ONDANSETRON AGUETTANT 2 mg/ml, solution injectable (I.V.) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ONDANSETRON AGUETTANT 2 mg/ml, solution injectable (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ONDANSETRON AGUETTANT 2 mg/ml, solution injectable (I.V.) ? 3. COMMENT UTILISER ONDANSETRON AGUETTANT 2 mg/ml, solution injectable (I.V.) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ONDANSETRON AGUETTANT 2 mg/ml, solution injectable (I.V.) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ONDANSETRON AGUETTANT 2 mg/ml, solution injectable (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE (A: appareil digestif et métabolisme) Indications thérapeutiques Il est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ONDANSETRON AGUETTANT 2 mg/ml, solution injectable (I.V.) ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS ONDANSETRON AGUETTANT 2 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE (I.V.) : · Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’ondansétron ou à l’un des autres composants contenus dans ONDANSETRON AGUETTANT 2 mg/m Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/11/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ONDANSETRON AGUETTANT 2 mg/ml, solution injectable (I.V.) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ondansétron ....................................................................................................................................... 2 mg Sous forme de chlorhydrate d'ondansétron dihydraté Pour 1 ml de solution injectable. · Une ampoule de 2 ml contient 4 mg d'ondansétron. · Une ampoule de 4 ml contient 8 mg d'ondansétron. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention et traitement des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante et la radiothérapie hautement émétisante chez l'adulte. Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante chez l'enfant à partir de 6 mois. Traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique chez l’enfant à partir de 6 mois. Traitement des nausées et vomissements post-opératoires chez l’adulte. Prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires chez l’enfant à partir de 1 mois. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes NAUSÉES ET VOMISSEMENTS INDUITS PAR LES TRAITEMENTS CYTOTOXIQUES La dose initiale habituelle est de 8 mg administrée, soit en IV lente (sur une durée d’au moins 30 secondes) 30 minutes avant la chimiothérapie ou la radiothérapie, soit en comprimé, lyophilisat ou sirop 2 heures avant la chimiothérapie moyennement émétisante ou la radiothérapie. Dans certaines circonstances (utilisation de drogues cytotoxiques très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de sexe féminin, ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de précéden Læs hele dokumentet