Olanzapine Teva

Land: Den Europæiske Union

Sprog: græsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
25-09-2023

Aktiv bestanddel:

ολανζαπίνη

Tilgængelig fra:

Teva B.V. 

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Terapeutisk gruppe:

Ψυχοληπτικά

Terapeutisk område:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Terapeutiske indikationer:

AdultsOlanzapine ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.

Produkt oversigt:

Revision: 30

Autorisation status:

Εξουσιοδοτημένο

Autorisation dato:

2007-12-12

Indlægsseddel

                                87
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
88
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OLANZAPINE TEVA 2,5 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE TEVA 5 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE TEVA 7,5 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE TEVA 10 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE TEVA 15 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OLANZAPINE TEVA 20 MG
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΟΛΑΝΖΑΠΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ Π
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Olanzapine Teva 2,5 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Olanzapine Teva 5 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Olanzapine Teva 7,5 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Olanzapine Teva 10 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Olanzapine Teva 15 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Olanzapine Teva 20 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Olanzapine Teva 2,5 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 2,5 mg ολανζαπίνη.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 71,3 mg λακτόζη.
Olanzapine Teva 5 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ολανζαπίνη.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 68,9 mg λακτόζη.
Olanzapine Teva 7,5 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 7,5 mg ολανζαπίνη.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 103,3 mg λακτόζη.
Olanzapine Teva 10 mg επικαλυµµένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Κάθε επικαλυµµένο με λεπτό υμένιο
δι
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 25-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel lettisk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber lettisk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport lettisk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 25-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 01-03-2013
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 25-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 25-09-2023
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 25-09-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 25-09-2023

Søg underretninger relateret til dette produkt