Land: Den Europæiske Union
Sprog: svensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
lev Bordetella bronchiseptica bakteriestam B-C2
Intervet International BV
QI06AE02
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats
katter
Immunologicals för kattdjur,
För aktiv immunisering av katter, som är 1 månad eller äldre för att minska kliniska tecken på Bordetella bronchiseptica associerad övre luftvägssjukdom. Immunitetens start: Immunitetens början upprättades i 8 veckor gamla katter så tidigt som 72 timmar efter vaccination. Immunitetens varaktighet: Varaktigheten av immunitet är upp till 1 år. Inga data om påverkan av moderna antikroppar på effekten av vaccination med Nobivac Bb för katter finns tillgängliga. Från litteraturen anses det att denna typ av intranasalt vaccin kan inducera ett immunsvar utan störning från maternellt härledda antikroppar.
Revision: 9
auktoriserad
2002-09-10
15 B. BIPACKSEDEL 16 BIPACKSEDEL FÖR NOBIVAC BB, FRYSTORKAT PULVER OCH VÄTSKA TILL SUSPENSION FÖR KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL – 5831 AN Boxmeer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Bb, frystorkat pulver och vätska till suspension för katt 3. DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 dos (0,2 ml) färdigblandat vaccin innehåller: Frystorkat pulver: 10 6,3 - 10 8,3 koloniformande enheter (CFU) levande _Bordetella bronchiseptica,_ stam B-C2. Spädningsvätska: Vatten för injektionsvätskor Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Aktiv immunisering av katter som är 1 månad eller äldre, för minskning av kliniska symtom på infektion med _Bordetella bronchiseptica_ i samband med övre luftvägsinfektion. Immunitet etableras hos 8 veckor gamla katter, så tidigt som 72 timmar efter vaccination. Immunitetens varaktighet är upp till 1 år. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall ej ges till dräktiga eller lakterande kattor. 6. BIVERKNINGAR Efter vaccinering kan ibland nysningar, hosta, lindrig och övergående utsöndring från ögon och nos förekomma. Efter överdosering kan, särskilt hos mycket unga, känsliga kattungar, identiska symtom uppträda. För katter som uppvisar svårare sympom kan det krävas lämplig antibiotikabehandling. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 17 7. DJURSLAG Katt. 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) En dos, 0,2 ml färdigblandat vaccin, minst 72 timmar före en period med förväntad risk. För nasal användning. 9. ANVISNING Læs hele dokumentet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Bb, frystorkat pulver och vätska till suspension för katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (0,2 ml) rekonstituerad suspension innehåller: Frystorkat pulver: AKTIV SUBSTANS: 10 6,3 - 10 8,3 koloniformande enheter (CFU) levande _Bordetella bronchiseptica_ -bakterier, stam B-C2 Spädningsvätska: Vatten för injektionsvätskor HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver och vätska till suspension Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt. 4.2 INDIKATIONER SPECIFICERA DJURSLAG Aktiv immunisering av katter, som är 1 månad eller äldre, för reducering av kliniska symtom på infektion med _Bordetella bronchiseptica_ i samband med övre luftvägsinfektion. Immunitetens insättande: Immunitet etableras hos 8 veckor gamla katter, så tidigt som 72 timmar efter vaccination. Immunitetens duration: Immunitetens duration är upp till 1 år. Information saknas avseende inverkan från maternala antikroppar på vaccinationseffekten av Nobivac Bb för katt. Litteraturen ger stöd för att denna typ av intranasalt vaccin skulle kunna inducera immunsvar utan störning från maternala antikroppar. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga kända. 3 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Om antibiotika administreras inom en vecka efter vaccination, skall vaccinationen upprepas när antibiotikabehandlingen har avslutats. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSMÅTT VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Endast friska katter skall vaccineras. Vaccinets effekt påverkas inte negativt om katten nyser efter administrering. Skall inte användas samtidigt med antibiotikabehandling eller tillsammans med annat intranasalt läkemedel. Vaccinterade djur kan sprida vaccinstammen _Bordetella bronchiseptica _ under 6 veckor och även periodvis under minst 1 år. Även om risken för att pe Læs hele dokumentet