NAPROSYNE 750 mg, comprimé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

acide-d-(méthoxy-6 alpha-méthyl naphtalèneacétique-2)

Tilgængelig fra:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

ATC-kode:

M01AE02

INN (International Name):

acid-d-(methoxy-6 alpha-methyl naphtalèneacétique-2)

Dosering:

750 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > acide-d-(méthoxy-6 alpha-méthyl naphtalèneacétique-2) : 750 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

1 flacon(s) polyéthylène de 15 comprimé(s)

Klasse:

Liste II

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

ANTI-INFLAMMATOIRE, ANTIRHUMATISMAL NON STEROIDIEN.

Produkt oversigt:

335 365-0 ou 34009 335 365 0 3 - 1 flacon(s) polyéthylène de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/12/2010;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

1992-08-10

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2011
Dénomination du médicament
NAPROSYNE 750 mg, comprimé
Naproxène
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NAPROSYNE 750 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAPROSYNE 750 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE NAPROSYNE 750 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NAPROSYNE 750 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NAPROSYNE 750 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTI-INFLAMMATOIRE, ANTIRHUMATISMAL NON STEROIDIEN.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) en
traitement de longue durée de:
·
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
·
certaines arthroses sévères.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NAPROSYNE 750 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NAPROSYNE 750 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS SUIVANTS:
·
au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée),
·
antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prise de ce
médicament ou d'un médicament apparenté, notamment
autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique
(aspir

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAPROSYNE 750 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Naproxène
..................................................................................................................................
750,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du naproxène, de
l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le
médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte (à partir de 15 ans), au:
·
traitement symptomatique au long cours:
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou
syndromes apparentés tels que syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et
rhumatisme psoriasique;
o
de certaines arthroses invalidantes et douloureuses.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
1 comprimé à 750 mg maximum par jour.
Sujets âgés:
·
une surveillance clinique et biologique est recommandée, en cas de
posologie élevée. Une étude a montré que, chez les
personnes âgées, la concentration plasmatique en ion naproxène
libre est doublée bien que la concentration plasmatique
totale soit inchangée.
·
une réduction de la posologie doit être envisagée en cas de
diminution de l'élimination rénale.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels, avec un grand verre d'eau,
au cours des repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Au-delà de 24 semaines d'amé