Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Myxomatóza virové vakcíny
Bioveta, a.s.
QI08AD
Myxomatosis virus vaccine (Myxoma virus, Live)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi
králíci
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9936198 - 1 x 10 dávka - lahvička
1991-06-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE MYXOREN, lyofilizát a rozpouštědlo pro parenterální suspenzi 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MYXOREN, lyofilizát a rozpouštědlo pro parenterální suspenzi 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LYOFILIZÁT: SLOŽENÍ - 1 DÁVKA: NÁZVY SLOŽEK MNOŽSTVÍ ZPŮSOB APLIKACE Poxvirus myxomatosae attenuatum min. 10 3,3 TCID 50 max. 10 5,8 TCID 50 s.c. (1 ml) Poxvirus myxomatosae attenuatum min. 10 2,6 TCID 50 max. 10 5,1 TCID 50 i.d. (bezjehelně – 0,1 ml) Poxvirus myxomatosae attenuatum min. 10 2,6 TCID 50 max. 10 5,1 TCID 50 průpichem ušního boltce (dvojvpich) 4. INDIKACE K aktivní imunizaci králíků proti myxomatóze. Doba trvání imunity: 6 měsíců po základní vakcinaci a revakcinacích. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nebyly pozorovány. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králíci 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Vakcínu lze aplikovat průpichem ušního boltce pomocí speciální dvojjehly (dvojvpich), subkutánně v krajině za lopatkou, nebo bezjehelným aplikátorem.). Lyofilizát se rozpustí přiloženým rozpouštědlem (Zřeďovač A). Vakcinační dávka je shodná pro králíky od stáří 1 měsíce bez rozdílu hmotnosti. Vakcinační schéma: Základní vakcinace: Aplikuje se 1 dávka vakcíny králíkům po 10. týdnu stáří. Vakcinuje-li se před 10. týdnem stáří, je nutné podat druhou dávku vakcíny za 6 týdnů. Revakcinace: Revakcinujte v 6měsíčních intervalec Læs hele dokumentet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MYXOREN, lyofilizát a rozpouštědlo pro parenterální suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LYOFILIZÁT: Složení - 1 dávka: ÚČINNÁ LÁTKA MNOŽSTVÍ ZPŮSOB APLIKACE Poxvirus myxomatosae attenuatum min. 10 3,3 TCID 50 max. 10 5,8 TCID 50 s.c. (1 ml) Poxvirus myxomatosae attenuatum min. 10 2,6 TCID 50 max. 10 5,1 TCID 50 i.d. (bezjehelně- 0,1 ml) Poxvirus myxomatosae attenuatum min. 10 2,6 TCID 50 max. 10 5,1 TCID 50 průpichem ušního boltce (dvojvpich) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro parenterální suspenzi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Králíci 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci králíků proti myxomatóze. Doba trvání imunity: 6 měsíců po základní vakcinaci a revakcinacích. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Mateřské protilátky tlumí efekt vakcinace, a proto se nedoporučuje vakcinovat před 4. týdnem stáří. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT V oblastech s nepříznivou nákazovou situací je vhodné u chovných králíků provádět dvě vakcinace ročně (vakcinace na jaře s revakcinací v letním období). ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Neuplatňuje se. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nebyly pozorovány. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI A LAKTACE Březost: Lze použít během březosti. S ohledem na nezbytnou manipulaci se zvířetem se nedoporučuje vakcinovat ramlice v druhé polovině březosti. Plodnost: Vakcína nemá negativní vliv na vývoj plodu a zdraví matky v době gravidity. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že soub Læs hele dokumentet