MYLAN-ATOMOXETINE Capsule

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine)

Tilgængelig fra:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-kode:

N06BA09

INN (International Name):

ATOMOXETINE

Dosering:

40MG

Lægemiddelform:

Capsule

Sammensætning:

Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine) 40MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

30/100

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150434004; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2018-07-12

Produktets egenskaber

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ATOMOXETINE
(CAPSULES D’ATOMOXÉTINE, USP)
18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG ET 100 MG ATOMOXÉTINE (SOUS FORME
DE CHLORHYDRATE
D’ATOMOXÉTINE)
INHIBITEUR SÉLECTIF DU RECAPTAGE DE LA NORADRÉNALINE
POUR LE TROUBLE DÉFICITAIRE DE L’ATTENTION/HYPERACTIVITÉ (TDAH)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
Canada
Date de rédaction :
Le 07 janvier 2016
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 190331
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
13
ABUS ET DÉPENDANCE
..................................................................................................
23
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
26
SURDOSAGE
......................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................