MYLAN-ATOMOXETINE Capsule

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine)

Предлага се от:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

АТС код:

N06BA09

INN (Международно Name):

ATOMOXETINE

дозиране:

40MG

Лекарствена форма:

Capsule

Композиция:

Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine) 40MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

30/100

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150434004; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2018-07-12

Данни за продукта

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ATOMOXETINE
(CAPSULES D’ATOMOXÉTINE, USP)
18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG ET 100 MG ATOMOXÉTINE (SOUS FORME
DE CHLORHYDRATE
D’ATOMOXÉTINE)
INHIBITEUR SÉLECTIF DU RECAPTAGE DE LA NORADRÉNALINE
POUR LE TROUBLE DÉFICITAIRE DE L’ATTENTION/HYPERACTIVITÉ (TDAH)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
Canada
Date de rédaction :
Le 07 janvier 2016
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 190331
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
13
ABUS ET DÉPENDANCE
..................................................................................................
23
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
26
SURDOSAGE
......................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................