MYLAN-ATOMOXETINE Capsule

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine)

متاح من:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC رمز:

N06BA09

INN (الاسم الدولي):

ATOMOXETINE

جرعة:

40MG

الشكل الصيدلاني:

Capsule

تركيب:

Atomoxétine (Chlorhydrate d'atomoxétine) 40MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

30/100

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150434004; AHFS:

الوضع إذن:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

تاريخ الترخيص:

2018-07-12

خصائص المنتج

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-ATOMOXETINE
(CAPSULES D’ATOMOXÉTINE, USP)
18 MG, 25 MG, 40 MG, 60 MG, 80 MG ET 100 MG ATOMOXÉTINE (SOUS FORME
DE CHLORHYDRATE
D’ATOMOXÉTINE)
INHIBITEUR SÉLECTIF DU RECAPTAGE DE LA NORADRÉNALINE
POUR LE TROUBLE DÉFICITAIRE DE L’ATTENTION/HYPERACTIVITÉ (TDAH)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
Canada
Date de rédaction :
Le 07 janvier 2016
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 190331
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
13
ABUS ET DÉPENDANCE
..................................................................................................
23
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
26
SURDOSAGE
......................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 36
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..................................................... 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................