Locatim (previously Serinucoli)

Land: Den Europæiske Union

Sprog: lettisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
20-10-2021

Aktiv bestanddel:

Koncentrēts liellopu laktozērs, kas satur specifiskus imūnglobulīnus G pret E. coli F5 (K99) adhezīvu

Tilgængelig fra:

Biokema Anstalt

ATC-kode:

QI02AT01

INN (International Name):

Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age

Terapeutisk gruppe:

Teļi, jaunāki par 12 stundām

Terapeutisk område:

Immunologicals par bovidae

Terapeutiske indikationer:

Ar E saistītā enterotoksikoze izraisītās mirstības samazināšana. coli F5 (K99) adhezīvs pirmajās dzīves dienās kā papildinājums no aizsprosta jaunpiena.

Produkt oversigt:

Revision: 15

Autorisation status:

Autorizēts

Autorisation dato:

1999-03-29

Indlægsseddel

                                14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LOCATIM ŠĶĪDUMS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI JAUNDZIMUŠIEM TEĻIEM
LĪDZ 12 STUNDU VECUMAM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs
:
Biokema Anstalt
Pflugstrasse 12
9490 Vaduz
LIHTENŠTEINA FIRSTISTE
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Locatim šķīdums iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem
līdz 12 stundu vecumam
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Govju koncentrēts laktoserums, kas satur specifisko imunoglobulīnu G
pret
_E. coli_
F5 (K99) adhezīnu

2.8* log
10
/ml.
*ELISA metode
Metilparahidroksibenzoāts

0.8 mg/ml.
4.
INDIKĀCIJA(AS)
Pievienot pirmpienam, lai samazinātu nāves gadījumus, kam par
cēloni ir enterotoksikoze ar
_E.coli_
F5
(K99) pirmo dzīves dienu laikā
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDFĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu
iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Jaundzimušiem teļiem līdz 12 stundu vecumam
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES
Iekšķīgi 60 ml tiklīdz iespējams, optimālākais laiks pirmās 4
stundas, bet ne vēlāk kā 12 stundas pēc
dzimšanas
16
9.
IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI
Produktu var ievadīt tīrā veidā un izšķīdinātu pienā vai
piena aizvietotājā pirmājās 12 stundās pēc
dzimšanas. Ja teļš negrib uzņemt produktu, to var ievadīt ar
šprici ievietojot dzīvnieka mutē.
10.
IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Nulle dienas.
11.
ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā!
Uzglabāt ledusskapī (2

C - 8

C).
Uzglabāt ārējā kartona iepakojumā.
Nesasaldēt.
Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīgum
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Locatim šķīdums iekšķīgai lietošanai jaundzimušiem teļiem
līdz 12 stundu vecumam
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀ VIELA:
Govju koncentrēts laktoserums, kas satur specifisko imunoglobulīnu G
pret
_E. coli_
F5 (K99) adhezīnu

2.8* log
10
/ml.
*ELISA metode
PAPILDVIELA:
Metilparahidroksibenzoāts

0.8 mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums iekšķīgai lietošanai
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Jaundzimušiem teļiem līdz 12 stundu vecumam
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Pievienot pirmpienam, lai samazinātu nāves gadījumus, kam par
cēloni ir enterotoksikoze ar
_E.coli_
F5
(K99) pirmo dzīves dienu laikā
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Produkts tiek ražots no pirmpiena, kurš savākts no labas
kondīcijas govīm. Bez E.coli F5 (K99)
antivielām, tas var saturēt arī citu mikroorganismu antivielas, kas
ir vakcinācijas un/vai donora govs
vides mikroorganismu iedarbība.
To jāpatur atmiņā, kad plāno vakcinācijas programmu priekš
liellopiem (govīm), kas saņēmuši
Locatim.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Produkts var saturēt BVD vīrusa antivielas.
Īpaši p
iesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Nav noteikti.
3
4.6
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Nav zināmi
4.7
LIETOŠANA GRŪSNĪBAS UN LAKTĀCIJAS LAIKĀ
Neiesaka lietot grūsnības un laktācijas laikā.
4.8
MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI
Nav pieejama informācija par šo imunoloģisko veterināro zāļu
drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto
kopā ar citām veterinārajām zālēm. Lēmumu par imunoloģisko
veterināro zāļu lietošanu pirms vai pēc
citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru
gadījumu atsev
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 09-11-2007
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 20-10-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 20-10-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 23-02-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 20-10-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 20-10-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 20-10-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 20-10-2021