Land: Den Europæiske Union
Sprog: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
lakozamidas
UCB Pharma S.A.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptics,
Epilepsijos, dalinis
Lacosamide UCB yra nurodyta kaip monotherapy ir adjunctive terapijos gydymo dalies pasireiškė traukuliai su ar be antrinės apibendrinimo suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 4 metų amžiaus, su epilepsija.
Revision: 6
Įgaliotas
2019-08-26
124 B. PAKUOTĖS LAPELIS 125 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LACOSAMIDE UCB 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LACOSAMIDE UCB 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LACOSAMIDE UCB 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS LACOSAMIDE UCB 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS lakozamidas (_lacosamidum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lacosamide UCB ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lacosamide UCB 3. Kaip vartoti Lacosamide UCB 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lacosamide UCB 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LACOSAMIDE UCB IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA LACOSAMIDE UCB Lacosamide UCB sudėtyje yra lakozamido. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai „antiepilepsiniais vaistais“. Šie vaistai vartojami epilepsijai gydyti. Jums šis vaistas skiriamas tam, kad sumažintų priepuolių (traukulių) skaičių._ _ KAM LACOSAMIDE UCB VARTOJAMAS • Lacosamide UCB vartojamas: vienas ir kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiesiems, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams gydyti tam tikros rūšies epilepsiją, kuriai būdingi daliniai (židininiai) traukuliai su antrine generalizacija arba be jos. Esant šiai epilepsijos formai, priepuoliai iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę. Tačiau vėliau jie gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses. kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiesiems, paaugliams ir 4 metų bei vyresnie Læs hele dokumentet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lacosamide UCB 50 mg plėvele dengtos tabletės Lacosamide UCB 100 mg plėvele dengtos tabletės Lacosamide UCB 150 mg plėvele dengtos tabletės Lacosamide UCB 200 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Lacosamide UCB 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg lakozamido (_Lacosamidum_). Lacosamide UCB 100 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lakozamido (_Lacosamidum_). Lacosamide UCB 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lakozamido (_Lacosamidum_). Lacosamide UCB 200 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lakozamido (_Lacosamidum_). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Lacosamide UCB 50 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai rausvos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 10,4 mm x 4,9 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 50 – kitoje. Lacosamide UCB 100 mg plėvele dengtos tabletės Tamsiai geltonos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 13,2 mm x 6,1 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 100 – kitoje. Lacosamide UCB 150 mg plėvele dengtos tabletės Gelsvai rausvos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 15,1 mm x 7,0 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 150 – kitoje. Lacosamide UCB 200 mg plėvele dengtos tabletės Mėlynos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 16,6 mm x 7,8 mm dydžio tabletės su įspaustomis raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 200 – kitoje. 3 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lacosamide UCB vartojamas monoterapijai, gydant dalinius (židininius) traukulius su antrine generalizacija arba be jos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų, sergantiems epilepsija. Lacosamide UCB skiriamas kaip Læs hele dokumentet