Lacosamide UCB

País: Unió Europea

Idioma: lituà

Font: EMA (European Medicines Agency)

ingredients actius:

lakozamidas

Disponible des:

UCB Pharma S.A.

Codi ATC:

N03AX18

Designació comuna internacional (DCI):

lacosamide

Grupo terapéutico:

Antiepileptics,

Área terapéutica:

Epilepsijos, dalinis

indicaciones terapéuticas:

Lacosamide UCB yra nurodyta kaip monotherapy ir adjunctive terapijos gydymo dalies pasireiškė traukuliai su ar be antrinės apibendrinimo suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 4 metų amžiaus, su epilepsija.

Resumen del producto:

Revision: 6

Estat d'Autorització:

Įgaliotas

Data d'autorització:

2019-08-26

Informació per a l'usuari

124
B. PAKUOTĖS LAPELIS
125
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LACOSAMIDE UCB 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LACOSAMIDE UCB 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LACOSAMIDE UCB 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
LACOSAMIDE UCB 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
lakozamidas (_lacosamidum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lacosamide UCB ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lacosamide UCB
3.
Kaip vartoti Lacosamide UCB
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lacosamide UCB
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LACOSAMIDE UCB IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA LACOSAMIDE UCB
Lacosamide UCB sudėtyje yra lakozamido. Jis priklauso vaistų grupei,
vadinamai „antiepilepsiniais vaistais“. Šie vaistai vartojami
epilepsijai gydyti.

Jums šis vaistas skiriamas tam, kad sumažintų priepuolių
(traukulių) skaičių._ _
KAM LACOSAMIDE UCB VARTOJAMAS
•
Lacosamide UCB vartojamas:

vienas ir kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiesiems,
paaugliams ir 2 metų bei
vyresniems vaikams
gydyti tam tikros rūšies epilepsiją, kuriai būdingi daliniai
(židininiai)
traukuliai su antrine generalizacija arba be jos. Esant šiai
epilepsijos formai, priepuoliai iš
pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę. Tačiau vėliau jie
gali išplisti didesniame plote į
abi smegenų puses.

kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos suaugusiesiems, paaugliams ir
4 metų bei vyresnie

Fitxa tècnica

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lacosamide UCB 50 mg plėvele dengtos tabletės
Lacosamide UCB 100 mg plėvele dengtos tabletės
Lacosamide UCB 150 mg plėvele dengtos tabletės
Lacosamide UCB 200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Lacosamide UCB 50 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg lakozamido
(_Lacosamidum_).
Lacosamide UCB 100 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lakozamido
(_Lacosamidum_).
Lacosamide UCB 150 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lakozamido
(_Lacosamidum_).
Lacosamide UCB 200 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lakozamido
(_Lacosamidum_).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Lacosamide UCB 50 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rausvos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 10,4 mm x 4,9 mm
dydžio tabletės su įspaustomis
raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 50 – kitoje.
Lacosamide UCB 100 mg plėvele dengtos tabletės
Tamsiai geltonos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 13,2 mm x 6,1 mm
dydžio tabletės su įspaustomis
raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 100 – kitoje.
Lacosamide UCB 150 mg plėvele dengtos tabletės
Gelsvai rausvos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 15,1 mm x 7,0 mm
dydžio tabletės su įspaustomis
raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 150 – kitoje.
Lacosamide UCB 200 mg plėvele dengtos tabletės
Mėlynos, ovalios, plėvele dengtos maždaug 16,6 mm x 7,8 mm dydžio
tabletės su įspaustomis
raidėmis SP vienoje pusėje ir skaičiumi 200 – kitoje.
3
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lacosamide UCB vartojamas monoterapijai, gydant dalinius (židininius)
traukulius su antrine
generalizacija arba be jos suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2
metų, sergantiems epilepsija.
Lacosamide UCB skiriamas kaip