Zyprexa
Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
26-02-2024
Produktets egenskaber
(SPC)
26-02-2024
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
03-07-2013
Aktiv bestanddel:
olanzapine
Tilgængelig fra:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-kode:
N05AH03
INN (International Name):
olanzapine
Terapeutisk gruppe:
Psihoterapija
Terapeutisk område:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Terapeutiske indikationer:
Pārklājumu tabletsAdultsOlanzapine ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem. InjectionAdultsZyprexa pulveris šķīduma injekcijām ir norādīts ātri kontroles aģitācijas un uzvedības traucējumi pacientiem ar å ¡izofrä " nijas vai mānijas epizode, kad mutiski terapija nav piemērota. Ārstēšana ar Zyprexa pulveris šķīduma injekcijām būtu jāpārtrauc un iekšķīgi olanzapīna jāuzsāk, tiklīdz klīniski gadījumā.
Produkt oversigt:
Revision: 42
Autorisation status:
Autorizēts
Autorisation dato:
1996-09-27
Indlægsseddel
63
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
64
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZYPREXA 2,5 MG APVALKOTĀS TABLETES ZYPREXA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
ZYPREXA 7,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
ZYPREXA 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ZYPREXA 15 MG APVALKOTĀS TABLETES
ZYPREXA 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
olanzapine
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir ZYPREXA un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ZYPREXA lietošanas
3.
Kā lietot ZYPREXA
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt ZYPREXA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZYPREXA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
ZYPREXA satur aktīvo vielu olanzapīnu. ZYPREXA pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par
antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu
pacientus, kam ir šādi traucējumi:
•
šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu
sadzirdēšana, saredzēšana vai
sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un
atsvešināšanās. Ar šo slimību slimojoši
cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti;
•
mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem
kā uzbudinājums vai
eiforija.
Pierādīts, ka ZYPREXA nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem,
kam ir bipolāri traucējumi un
kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZYPREXA LIETOŠANAS
_ _
NELIETOJIET ZYPREXA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ZYPREXA 2,5 mg apvalkotās tabletes
ZYPREXA 5 mg apvalkotās tabletes
ZYPREXA 7.5 mg apvalkotās tabletes
ZYPREXA 10 mg apvalkotās tabletes
ZYPREXA 15 mg apvalkotās tabletes
ZYPREXA 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ZYPREXA 2,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg olanzapīna (Olanzapine).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 102
mg laktozes monohidrāta.
ZYPREXA 5 mg
apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg olanzapīna (Olanzapine).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 156
mg laktozes monohidrāta.
ZYPREXA 7.5 mg
apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 7,5 mg olanzapīna (Olanzapine).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 234
mg laktozes monohidrāta.
ZYPREXA 10 mg
apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg olanzapīna (Olanzapine).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 312
mg laktozes monohidrāta.
ZYPREXA 15 mg
apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 15 mg olanzapīna (Olanzapine).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 178
mg laktozes monohidrāta.
ZYPREXA 20 mg
apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg olanzapīna (Olanzapine).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 238
mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
ZYPREXA 2,5 mg apvalkotās tabletes
Apaļas, baltas apvalkotās tabletes ar iespiestu “LILLY” un
skaitlisko identifikācijas kodu “4112”.
ZYPREXA 5 mg apvalkotās tabletes
Apaļas, baltas apvalkotās tabletes ar iespiestu “LILLY” un
skaitlisko identifikācijas kodu “4115”.
3
ZYPREXA 7.5 mg apvalkotās tabletes
Apaļas, baltas apvalkotās tabletes ar iespiestu “LILLY” un
skaitlisko identifikācijas kodu “4116”.
ZYPREXA 10 mg apvalkotās tabletes
Apaļas, b
Læs hele dokumentet
