Land: Den Europæiske Union
Sprog: kroatisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
takrolimus monohidrat
Teva B.V.
L04AD02
tacrolimus
imunosupresivi
Liver Transplantation; Kidney Transplantation
Profilaksa odbacivanja transplantata kod odraslih primatelja bubrega ili jetrenih transplantata. Liječenje odbacivanja alografta otpornih na liječenje drugim imunosupresivnim lijekovima u odraslih bolesnika.
Revision: 7
odobren
2017-12-08
51 B. UPUTA O LIJEKU 52 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA Tacforius 0,5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem Tacforius 1 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem Tacforius 3 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem Tacforius 5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem takrolimus PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Tacforius i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tacforius 3. Kako uzimati Tacforius 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tacforius 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TACFORIUS I ZA ŠTO SE KORISTI Tacforius sadrži djelatnu tvar takrolimus. Tacforius je imunosupresivni lijek. Nakon presađivanja organa (jetre, bubrega), Vaš imunološki sustav pokušat će odbaciti novi organ. Tacforius se primjenjuje za obuzdavanje imunološkog odgovora tijela, čime mu se omogućuje da prihvati presađeni organ. Tacforius možete primiti i kad već imate reakciju odbacivanja presatka jetre, bubrega, srca ili nekog drugog organa, kada se terapijom koju ste prethodno uzimali nije mogao obuzdati imunološki odgovor nakon presađivanja. Tacforius se primjenjuje u odraslih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TACFORIUS NEMOJTE UZIMATI TACFORIUS - ako ste alergični na takrolimus ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). - ako ste alergični na sirolimus ili neki makrolidni antibiotik (npr. eritromicin, klaritromicin, josamicin). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Takrol Læs hele dokumentet
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Tacforius 0,5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem Tacforius 1 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem Tacforius 3 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem Tacforius 5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tacforius 0,5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 0,5 mg takrolimusa (u obliku hidrata). _ _ _Pomoćna tvar s poznatim učinkom _ Jedna kapsula sadrži 53,725 mg laktoze. Tacforius 1 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 1 mg takrolimusa (u obliku hidrata). _ _ _Pomoćna tvar s poznatim učinkom _ Jedna kapsula sadrži 107,45 mg laktoze. Tacforius 3 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 3 mg takrolimusa (u obliku hidrata). _ _ _Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _ Jedna kapsula sadrži 322,35 mg laktoze. Tacforius 5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem Jedna tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem sadrži 5 mg takrolimusa (u obliku hidrata). _ _ _Pomoćne tvari s poznatim učinkom _ Jedna kapsula sadrži 537,25 mg laktoze i 0,0154 mg bojila ponceau 4R. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula s produljenim oslobađanjem (kapsula s produljenim oslobađanjem) Tacforius 0,5 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem Želatinske kapsule s otisnutom oznakom „TR” na svijetložutoj kapici kapsule i „0,5 mg” na svijetlonarančastom tijelu kapsule. Tacforius 1 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem Želatinske kapsule s otisnutom oznakom „TR” na bijeloj kapici kapsule i „1 mg” na svijetlonarančastom tijelu kapsule. Tacforius 3 mg tvrde kapsule s produljenim oslobađanjem 3 Želatinske kapsule s otisnutom oznakom „TR” na svijetlonarančastoj kapici kapsule i „3 mg” na svijetlonarančastom tijelu kapsule. Tacforius 5 mg tvr Læs hele dokumentet