Recocam
Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
24-06-2019
Produktets egenskaber
(SPC)
24-06-2019
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
21-07-2013
Aktiv bestanddel:
meloksikaam
Tilgængelig fra:
Bimeda Animal Health Limited
ATC-kode:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Terapeutisk gruppe:
Horses; Pigs; Cattle
Terapeutisk område:
Oxicams
Terapeutiske indikationer:
CattleFor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid kariloomade. Kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. PigsFor kasutada noninfectious locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. Täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. HorsesFor kasutada, et leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute.
Produkt oversigt:
Revision: 5
Autorisation status:
Volitatud
Autorisation dato:
2011-09-13
Indlægsseddel
19
B. PAKENDI INFOLEHT
20
PAKENDI INFOLEHT
RECOCAM 20 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE, SIGADELE JA HOBUSTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bimeda Animal Health Limited,
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Iirimaa.
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele.
Meloksikaam
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
_ _
Iga ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Meloksikaam
20 mg
ABIAINE:
Etanool 99.9%
150 mg
Selge kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veised
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks
koos sobiva antibiootikumiraviga
veistel.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos suukaudse
rehüdratsioonraviga üle nädala
vanustel vasikatel ja noortel mittelakteerivatel veistel.
Täiendav ravi ägeda udarapõletiku korral lisaks
antibiootikumiravile.
Sead
Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja
liikumisaparaadi mitteinfektsioossete
haiguste puhul.
Täiendavaks raviks poegimisjärgse sepsise ja tokseemia korral
(mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom)
koos sobiva antibiootikumiraviga.
Hobused
Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste luu-
ja lihaskonna kahjustuste korral.
Hobustel kasutatakse ravimit koolikute vähendamiseks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada alla 6-nädalastel hobustel.
21
Mitte kasutada tiinetel või imetavatel märadel.
Ei tohi kasutada hobustel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või
verejooksudega loomadel või kui
loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetrakti haavandeid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Kõhulahtisuse raviks mitte kasutada noorematel kui nädalavanustel
loomadel.
6.
KÕRVALTOIMED
Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud veistest täheldati
pärast ravimi nahaalust manustamist
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
_ _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Meloksikaam
20 mg
_ _
ABIAINE:
Etanool
150 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veis, siga ja hobune.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veised
Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks
koos sobiva antibiootikumraviga
veistel.
Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos suukaudse
rehüdratsioonraviga üle nädala
vanustel vasikatel ja mitte-lakteerivatel noorveistel.
Täiendav ravi ägeda udarapõletiku korral koos antibiootikumiraviga.
Sead
Lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks tugi- ja
liikumisaparaadi mitteinfektsioossete
haiguste korral.
Täiendavaks raviks poegimisjärgse sepsise ja tokseemia korral
(mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom)
koos sobiva antibiootikumiraviga.
Hobused
Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste luu-
ja lihaskonna kahjustuste korral.
Hobustel kasutatakse ravimit koolikute vähendamiseks.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Vt ka punkt 4.7.
Mitte kasutada alla 6-nädalastel hobustel.
3
Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või
verejooksudega loomadel või kui
loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetraktihaavandeid.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Kõhulahtisuse raviks mitte kasutada noorematel kui nädalavanustel
loomadel.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida
loomaarstiga.
Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu vältida ravimi kasutamist
tugevasti dehüdreerunud,
hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel loomadel, kes vajavad
parenteraalset rehüdratsiooni.
Kui ravim e
Læs hele dokumentet
