Parareg
Land: Den Europæiske Union
Sprog: svensk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
14-05-2009
Produktets egenskaber
(SPC)
14-05-2009
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
13-05-2009
Aktiv bestanddel:
cinacalcet
Tilgængelig fra:
Dompé Biotec S.p.A.
ATC-kode:
H05BX01
INN (International Name):
cinacalcet
Terapeutisk gruppe:
Calciumhomeostas
Terapeutisk område:
Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism
Terapeutiske indikationer:
Behandling av sekundär hyperparatyreoidism (HPT) hos patienter med terminal njursjukdom (ESRD) på dialys underhållsbehandling. Mimpara kan användas som en del av en terapeutisk behandling inklusive fosfat pärmar och/eller Vitamin D steroler, som lämplig (se avsnitt 5. Minskning av hypercalcaemia i patienter med:-bisköldkörtel carcinoma. - primär HPT som parathyroidectomy skulle vara som anges på grundval av serum calciumlevels (enligt definitionen av relevant behandling riktlinjer), men i vilken parathyroidectomy inte är kliniskt lämpligt eller är kontraindicerat.
Produkt oversigt:
Revision: 6
Autorisation status:
kallas
Autorisation dato:
2004-10-22
Indlægsseddel
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided
the source is acknowledged.
EMEA/H/C/575
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)
_ _
PARAREG
SAMMANFATTNING AV EPAR FÖR ALLMÄNHETEN
_Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska
utredningsprotokollet (EPAR). Det _
_förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de
studier som gjorts och hur den _
_kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska
användas._
_Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du
läsa bipacksedeln (ingår _
_också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek . Läs de
vetenskapliga slutsatserna _
_(ingår _
_också _
_i _
_EPAR) _
_om _
_du _
_vill _
_ha _
_mer _
_information _
_om _
_vad _
_CHMP _
_bygger _
_sina _
_rekommendationer på._
VAD ÄR PARAREG?_ _
Parareg är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen
cinacalnet. Det finns som ljusgröna
ovala tabletter (30, 60 eller 90 mg).
VAD ANVÄNDS PARAREG FÖR?
Parareg ges till vuxna och äldre patienter:
•
För
att
behandla
sekundär
hyperparatyreoidism.
Det
är
ett
tillstånd
som
innebär
att
bisköldkörtlarna i nacken producerar för mycket paratyroidhormon
(PTH). ”Sekundär” innebär
att hyperparatyroidismen orsakas av ett annat tillstånd. Det kan leda
till skelett- och ledsmärta
och deformiteter i armar och ben. Parareg ges till patienter med svår
njursjukdom som behöver
dialys för att rena blodet från slaggprodukter. Läkemedlet kan
ingå som en del av en behandling
som inbegriper fosfatbindare eller vitamin D-steroler.
•
För
att
minska
hyperkalcemi
(hög
kalciumhalt
i
blodet)
hos
patienter
med
bisköldkörtelkarcinom
(cancer
i
bisköldkörtlarna)
eller
hos
patienter
med
primär
hyperparatyreoidism som inte kan få bisköldkörtlarna bortopererade
eller när läkaren anser att
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided
the source is acknowledged.
EMEA/H/C/575
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)
_ _
PARAREG
SAMMANFATTNING AV EPAR FÖR ALLMÄNHETEN
_Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska
utredningsprotokollet (EPAR). Det _
_förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de
studier som gjorts och hur den _
_kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska
användas._
_Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du
läsa bipacksedeln (ingår _
_också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek . Läs de
vetenskapliga slutsatserna _
_(ingår _
_också _
_i _
_EPAR) _
_om _
_du _
_vill _
_ha _
_mer _
_information _
_om _
_vad _
_CHMP _
_bygger _
_sina _
_rekommendationer på._
VAD ÄR PARAREG?_ _
Parareg är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen
cinacalnet. Det finns som ljusgröna
ovala tabletter (30, 60 eller 90 mg).
VAD ANVÄNDS PARAREG FÖR?
Parareg ges till vuxna och äldre patienter:
•
För
att
behandla
sekundär
hyperparatyreoidism.
Det
är
ett
tillstånd
som
innebär
att
bisköldkörtlarna i nacken producerar för mycket paratyroidhormon
(PTH). ”Sekundär” innebär
att hyperparatyroidismen orsakas av ett annat tillstånd. Det kan leda
till skelett- och ledsmärta
och deformiteter i armar och ben. Parareg ges till patienter med svår
njursjukdom som behöver
dialys för att rena blodet från slaggprodukter. Läkemedlet kan
ingå som en del av en behandling
som inbegriper fosfatbindare eller vitamin D-steroler.
•
För
att
minska
hyperkalcemi
(hög
kalciumhalt
i
blodet)
hos
patienter
med
bisköldkörtelkarcinom
(cancer
i
bisköldkörtlarna)
eller
hos
patienter
med
primär
hyperparatyreoidism som inte kan få bisköldkörtlarna bortopererade
eller när läkaren anser att
Læs hele dokumentet
