Land: Den Europæiske Union
Sprog: spansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
insulina aspart
Novo Nordisk A/S
A10AD05
insulin aspart
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus
El tratamiento de la diabetes mellitus.
Revision: 29
Autorizado
2000-08-01
49 B. PROSPECTO VV-LAB-103276 1 . 0 . 50 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NOVOMIX 30 PENFILL 100 UNIDADES/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE EN UN CARTUCHO 30% de insulina soluble asparta y 70% de insulina asparta cristalizada con protamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es NovoMix 30 y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NovoMix 30 3. Cómo usar NovoMix 30 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de NovoMix 30 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NOVOMIX 30 Y PARA QUÉ SE UTILIZA NovoMix 30 es una insulina moderna (análogo de insulina) de acción rápida e intermedia, en una proporción de 30/70. Las insulinas modernas son versiones mejoradas de la insulina humana. NovoMix 30 se utiliza para reducir los niveles altos de azúcar en sangre en adultos, adolescentes y niños de 10 años en adelante con diabetes mellitus (diabetes). La diabetes es una enfermedad en la que su cuerpo no produce suficiente insulina para controlar su nivel de azúcar en sangre. NovoMix 30 empezará a reducir su nivel de azúcar en sangre unos 10–20 minutos después de la inyección, alcanza el efecto máximo entre 1 y 4 horas después de la inyección y el efecto dura hasta 24 horas. En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, NovoMix 30 se puede utilizar en combinación con comprimidos para la diabetes y/o con medicamentos antidiabéticos inyectables. 2. QUÉ NECESITA Læs hele dokumentet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO VV-LAB-103276 1 . 0 . 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ NovoMix 30 Penfill 100 unidades/ml suspensión inyectable en cartucho NovoMix 30 FlexPen 100 unidades/ml suspensión inyectable en pluma precargada _ _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ NovoMix 30 Penfill 1 ml de suspensión contiene 100 unidades de insulina asparta* soluble/insulina asparta* cristalizada con protamina en una proporción de 30/70 (equivalente a 3,5 mg). 1 cartucho contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades. NovoMix 30 FlexPen 1 ml de suspensión contiene 100 unidades de insulina asparta* soluble/insulina asparta* cristalizada con protamina en una proporción de 30/70 (equivalente a 3,5 mg). 1 pluma precargada contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades. *La insulina asparta se obtiene en _Saccharomyces cerevisiae _ por tecnología de ADN recombinante. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. La suspensión es turbia, blanca y acuosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS NovoMix 30 está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 10 años en adelante. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La potencia de los análogos de insulina, como la insulina asparta, se expresa en unidades, mientras que la potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales. La dosis de NovoMix 30 es individual y se determina según las necesidades del paciente. Se recomienda monitorizar la glucosa en sangre y ajustar la dosis de insulina para conseguir un control glucémico óptimo. En pacientes con diabetes tipo 2, NovoMix 30 puede administrarse en monoterapia. NovoMix 30 también se puede administrar en combinación con antidiabéticos orales y/o agonistas del receptor GLP-1. Para pacientes con diabetes tipo 2, la dosis inicial de NovoMix 30 que se recomienda es de 6 unidades en el desayuno y de 6 unidades en la cena. NovoMix 30 Læs hele dokumentet