Ifirmacombi
Land: Den Europæiske Union
Sprog: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
11-07-2023
Produktets egenskaber
(SPC)
11-07-2023
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
22-01-2016
Aktiv bestanddel:
irbesartan, hydrochlorothiazide
Tilgængelig fra:
Krka, d.d., Novo mesto
ATC-kode:
C09DA04
INN (International Name):
irbesartan, hydrochlorothiazide
Terapeutisk gruppe:
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Terapeutisk område:
Hipertenzija
Terapeutiske indikationer:
Esminės hipertenzijos gydymas. Šis fiksuotų dozių derinys yra skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas vien irbesartanu ar hidrochlorotiazidu.
Produkt oversigt:
Revision: 15
Autorisation status:
Įgaliotas
Autorisation dato:
2011-03-04
Indlægsseddel
33
B. PAKUOTĖS LAPELIS
34
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
irbesartanas/hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ifirmacombi ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ifirmacombi
3.
Kaip vartoti Ifirmacombi
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ifirmacombi
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IFIRMACOMBI IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Ifirmacombi yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios
medžiagos - irbesartanas ir
hidrochlorotiazidas.
Irbesartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių
blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II yra žmogaus organizme gaminama medžiaga, kuri,
prisijungusi prie kraujagyslių
receptorių, jas susiaurina. Dėl to kyla kraujospūdis. Irbesartanas
neleidžia angiotenzinui II jungtis prie
šių receptorių, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir
kraujospūdis sumažėja.
Hidrochlorotiazidas priklauso tiazidinių diuretikų grupei, kurie
didina šlapimo išsiskyrimą ir taip
mažina kraujospūdį.
Kartu vartojamos šios dvi veikliosios Ifirmacombi medžiagos
kraujospūdį sumažina labiau, nei
vartojamos atskirai.
IFIRMACOMBI GYDOMA AUKŠTO KRAUJOSPŪDŽIO LIGA tuo atveju, kai gydant
vien tik irbesartanu ar
hidrochlorotiazidu kraujospūdis sureguliuojamas n
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Ifirmacombi 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg irbesartano (irbesartano
hidrochlorido pavidalu) ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 300 mg irbesartano (irbesartano
hidrochlorido pavidalu) ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 300 mg irbesartano (irbesartano
hidrochlorido pavidalu) ir 25 mg
hidrochlorotiazido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rausvos, abipus išgaubtos, ovalios formos plėvele dengtos
tabletės.
Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos, abipus išgaubtos, kapsulės formos plėvele dengtos
tabletės.
Ifirmacombi 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai rausvos, abipus išgaubtos, kapsulės formos plėvele
dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Šis fiksuotų dozių derinys skirtas suaugusiems pacientams, kurių
kraujospūdis, gydant tik irbesartanu
arba hidrochlorotiazidu, sureguliuojamas nepakankamai (žr. 5.1
skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Ifirmacombi galima vartoti kartą per parą valgio metu arba
nevalgius.
Dozę rekomenduojama nustatyti gydant kiekviena veikliąja medžiaga
(irbesartanu ir
hidrochlorotiazidu) atskirai.
Jei kliniškai galima, monoterapiją galima tiesiogiai keisti gydymu
fiksuotų dozių deriniu:
3
-
Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių
kraujospūdis, gydant tik
hidrochlorotiazidu arba 150 mg irbesartano doze, reguliuojamas
Læs hele dokumentet
