Cimalgex
Land: Den Europæiske Union
Sprog: ungarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
14-01-2016
Produktets egenskaber
(SPC)
14-01-2016
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
26-07-2011
Aktiv bestanddel:
cimicoxib
Tilgængelig fra:
Vétoquinol SA
ATC-kode:
QM01AH93
INN (International Name):
cimicoxib
Terapeutisk gruppe:
kutyák
Terapeutisk område:
Vázizom rendszer
Terapeutiske indikationer:
Az osteoarthritishez társuló fájdalom és gyulladáscsökkentés. Az ortopédiai vagy lágyszöveti műtétek miatt perioperatív fájdalom kezelése.
Produkt oversigt:
Revision: 1
Autorisation status:
Felhatalmazott
Autorisation dato:
2011-02-18
Indlægsseddel
17
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
18
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
CIMALGEX 8 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK
CIMALGEX 30 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK
CIMALGEX 80 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁKNAK
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Vétoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cimalgex 8 mg rágótabletta kutyáknak
Cimalgex 30 mg rágótabletta kutyáknak
Cimalgex 80 mg rágótabletta kutyáknak
Cimicoxib
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tabletta tartalma:
Cimicoxib 8 mg
Cimicoxib 30 mg
Cimicoxib 80 mg
Cimalgex 8 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna
rágótabletta, mindkét oldalán 1 törővonallal.
A tabletta két azonos félre osztható.
Cimalgex 30 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna
rágótabletta, mindkét oldalán 2 törővonallal.
A tabletta egyenlő harmadokra osztható.
Cimalgex 80 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna
rágótabletta, mindkét oldalán 3 törővonallal.
A tabletta egyenlő negyedekre osztható.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák osteoarthritis-szel kapcsolatos fájdalmának és
gyulladásának kezelésére, valamint ortopéd-
vagy lágyszövet sebészeti beavatkozások esetén az operáció
körüli fájdalmak kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb kutyák kezelésére.
Nem alkalmazható gyomor-, emésztőszervi rendellenességek valamint
vérzési zavarokkal járó
kórképek esetén.
Nem alkalmazható kortikoszteroidokkal vagy más nem-szteroid
gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel
(NSAID) együtt.
Nem alkalmazható cimicoxibbal vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
19
Nem alkalmazható ivarzó, vemhes vagy szoptató állatok esetén
(lásd a 12. pontot alább “A kutyákra
vonatkozó különleges figyelmeztetések”).
6.
MELLÉKHATÁSOK
Enyhe emésztőszervi zavarokról (hányás és/vagy hasmenés)
gyakran beszámol
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Cimalgex 8 mg rágótabletta kutyáknak
Cimalgex 30 mg rágótabletta kutyáknak
Cimalgex 80 mg rágótabletta kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalma:
HATÓANYAG:
Cimalgex 8 mg
cimicoxib 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimicoxib 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimicoxib 80 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Cimalgex 8 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna
rágótabletta, mindkét oldalán 1 törővonallal.
A tabletta két azonos félre osztható.
Cimalgex 30 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna
rágótabletta, mindkét oldalán 2 törővonallal.
A tabletta egyenlő harmadokra osztható.
Cimalgex 80 mg tabletta: hosszúkás, fehér-világosbarna
rágótabletta, mindkét oldalán 3 törővonallal.
A tabletta egyenlő negyedekre osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák osteoarthritis-szel kapcsolatos fájdalmának és
gyulladásának kezelésére, valamint ortopéd-
vagy lágyszövet sebészeti beavatkozások esetén az operáció
körüli fájdalmak kezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 10 hetesnél fiatalabb kutyák kezelésére.
Nem alkalmazható emésztőszervi rendellenességek, valamint
vérzési zavarokkal járó kórképek esetén.
Nem alkalmazható kortikoszteroidokkal vagy más nem-szteroid
gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel
(NSAID) együtt. Lásd még: 4.8 szakasz.
Nem alkalmazható cimicoxibbal vagy bármely segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható ivarzó, vemhes vagy szoptató állatok esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ MINDEN CÉLÁLLAT FAJOKRA
VONATKOZÓAN
Nincsenek.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
3
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága fiatal állatok
Læs hele dokumentet
