Broadline
Land: Den Europæiske Union
Sprog: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Indlægsseddel
(PIL)
08-04-2020
Produktets egenskaber
(SPC)
08-04-2020
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
17-10-2019
Aktiv bestanddel:
eprinomektinas, fipronilas, prazikvantelis, (S) -metoprenas
Tilgængelig fra:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC-kode:
QP54AA54
INN (International Name):
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Terapeutisk gruppe:
Katės
Terapeutisk område:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Terapeutiske indikationer:
Katėms, kurių sudėtyje yra arba yra grėsmė dėl mišrių infekcijų, kurias sukelia ceestotai, nematodai ir ektoparazitai. Veterinarinis vaistas yra tik nurodyta, kada visi trys grupes tuo pačiu metu. EctoparasitesTreatment ir prevencijos invazijos, kurią blusų (Ctenocephalides felis). Panaikinimo blusas per 24 valandas. Vienas gydymo neleidžia toliau antplūdžių ne trumpiau kaip vieną mėnesį. Prevencijos aplinkos pchła užkrėtimo, slopindamas plėtros blusų nesubrendęs etapais (kiaušiniai, lervos ir pupae) per mėnesį. Produktas gali būti naudojamas kaip dalis gydymo kontrolės strategija, alergijos blusų dermatitas (FAD). Gydymo ir prevencijos invazijos pagal erkių (Ixodes ricinus). Panaikinimo erkių per 48 valandas. Vienas gydymo neleidžia toliau antplūdžių iki 3 savaičių. Gydymo notoedric niežų (Notoedres cat). CestodesTreatment invazijos su kaspinuočiai (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (suaugusiųjų), ir Joyeuxiella fuhrmanni (suaugusiųjų)). NematodesTreatment invazijos, kurių virškinimo trakto nematodų (L3, L4 lervų ir suaugusiems Toxocara cat, suaugusiems Toxascaris leonina, L4 lervų ir suaugusiems Ancylostoma tubaeforme ir Ancylostoma ceylanicum, ir suaugusiems Ancylostoma brazilienze). Gydymo antplūdžių su kačių lungworms (L3 lervų, L4 lervų ir suaugusiems Aelurostrongylus abstrusus, L4 lervų ir suaugusiems Troglostrongylus brevior). Gydymo antplūdžių su vesical kirminų (Capillaria plica). Prevencijos heartworm ligos (Dirofilaria immitis lervos) už mėnesį.
Produkt oversigt:
Revision: 10
Autorisation status:
Įgaliotas
Autorisation dato:
2013-12-04
Indlægsseddel
19
B. INFORMACINIS LAPELIS
20
INFORMACINIS LAPELIS
BROADLINE, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS < 2,5 KG SVORIO KATĖMS
BROADLINE, UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS 2,5–7,5 KG SVORIO KATĖMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VOKIETIJA
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5–7,5 kg svorio katėms
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekvienoje vienos dozės pipetėje yra:
Vienos dozės
tūris (ml)
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Eprinomektino
(mg)
Prazikvantelio
(mg)
Katėms <2,5 kg
0,3
24,9
30,00
1,20
24,90
Katėms 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,00
3,60
74,70
Pagalbinė medžiaga: butilhidroksitoluenas (E321) 1 mg/ml.
Užlašinamasis tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų
invazijoms ar jų rizikai. Šis veterinarinis
vaistas skirtinas tik tuomet, kai vienu metu veikti reikia visas tris
grupes.
Ektoparazitai
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis)_
. Sunaikina blusas per
24 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
blusomis mažiausiai 1 mėn.
-
Aplinkos užteršimo nesubrendusiomis blusų stadijomis
(kiaušinėliais, lervomis ir lėliukėmis)
profilaktikai daugiau kaip mėnesiui.
-
Gydymą vaistu galima naudoti kaip sudėtinę blusinio alerginio
dermatito (BAD) kontrolės
strategijos dalį.
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Ixodes ricinus_
). Sunaikina erkes per
48 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
erkėmis mažiausiai 3 sav.
-
Gydyti nuo užsikrėtimo
_Notoedres_
erkių sukeltais niežais
_(Notoedres cati_
).
Cestodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui kaspinuoč
Læs hele dokumentet
Produktets egenskaber
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas < 2,5 kg svorio katėms
BROADLINE, užlašinamasis tirpalas 2,5–7,5 kg svorio katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Kiekvienoje vienos dozės pipetėje yra:
Vienos
dozės tūris
(ml)
Fipronilo
(mg)
(S)-metopreno
(mg)
Eprinomektino
(mg)
Prazikvantelio
(mg)
Katės < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katės 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
Butilhidroksitoluenas (E321) 1 mg/ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Skaidrus bespalvis nuo geltonos iki raudonai-rudos splavos tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų
invazijoms ar jų rizikai. Šis veterinarinis
vaistas skirtinas tik tuomet, kai vienu metu veikti reikia visas tris
grupes.
Ektoparazitai
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo blusomis (
_Ctenocephalides felis)_
. Sunaikina blusas per
24 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
blusomis mažiausiai 1 mėn.
-
Aplinkos užteršimo nesubrendusiomis blusų stadijomis
(kiaušinėliais, lervomis ir lėliukėmis)
profilaktikai daugiau kaip mėnesiui.
-
Gydymą vaistu galima naudoti kaip sudėtinę blusinio alerginio
dermatito (BAD) kontrolės
strategijos dalį.
-
Gydyti ir profilaktiškai nuo užsikrėtimo erkėmis (
_Ixodes ricinus_
). Sunaikina erkes per
48 valandas. Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo
erkėmis mažiausiai 3 sav.
-
Gydyti nuo užsikrėtimo
_Notoedres_
erkių sukeltais niežais (
_Notoedres cati_
).
Cestodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui kaspinuočiais (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
, suaugusiais
_Joyeuxiella pasqualei_
ir
_Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematodai
-
Gydyti esant užsikrėtimui virškinimo trakto nemat
Læs hele dokumentet
