Ketofen 1% 10 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Ketoprofen

Tilgængelig fra:

Ceva Sante Animale

ATC-kode:

QM01AE03

INN (International Name):

Ketoprofen

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Ketoprofen 10 mg/ml

Indgivelsesvej:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Hund; Katze

Terapeutisk område:

Ketoprofen

Produkt oversigt:

CTI-code: 158654-01 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1021898 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 158654-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Nicht kommerzialisiert

Indlægsseddel

Bijsluiter – DE versie
KETOFEN 1%
GEBRAUCHSINFORMATION
KETOFEN 1%
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Santé Animale NV/SA - Metrologielaan 6 - 1130 Brussel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
MERIAL, 4 chemin du Calquet, 31057 Toulouse (Frankreich)
Oder
Ceva Santé Animale, 10 av. de la Ballastière, 33500 Libourne,
(Frankreich)
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
KETOFEN 1%, 10 MG/ML
Injektionslösung
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
PER ML:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
:
Ketoprofen
10 mg
EXCIPIENT:
Benzylalkohol
10 mg
Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Muskel- und
Skelettbeschwerden oder anderen
Schmerzzuständen bei Hund und Katze.
Symptomatische Behandlung bei fieberhaften Zuständen.
5.
GEGENANZEIGEN
Gastroduodenaler Ulkus und hämorrhagisches Syndrom.
Nieren- Leber- oder Herzinsuffizienz.
Bekannte Überempfindlichkeit auf Ketofen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Vereinzelt wurden Unverträglichkeitsreaktionen im Verdauungstrakt
(Erbrechen) festgestellt. Diese
normalisieren sich jedoch rasch nach Abbruch der Behandlung.
Eine lokale Reaktion (Schwellung oder lokales Oedem) kann nach einer
intramuskulären oder
subcutanen Injektion auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).>
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen S