Land: Den Europæiske Union
Sprog: litauisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
travoprostas
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
Ophthalmologicals, Antiglaucoma preparations and miotics
Ocular Hypertension; Glaucoma, Open-Angle
Padidėjęs akispūdis suaugusiems pacientams, sergantiems akių hipertenzija ar atviros kameros glaukoma, sumažėja (žr. 5 skyrių). Sumažėjimas, padidėjęs akispūdis, pediatrijos pacientų amžius nuo 3 metų iki < 18 metų su akių hipertenzija ar vaikų glaukoma.
Revision: 6
Įgaliotas
2014-02-20
22 B. PAKUOTĖS LAPELIS 23 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IZBA 30 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) travoprostas ( _travoprostum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra IZBA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant IZBA 3. Kaip vartoti IZBA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti IZBA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IZBA IR KAM JIS VARTOJAMAS IZBA SUDĖTYJE YRA TRAVOPROSTO , jis yra vienas iš vaistų, priklausančių vadinamai PROSTAGLANDINO ANALOGŲ grupei. IZBA VARTOJAMAS AKISPŪDŽIUI MAŽINTI SUAUGUSIESIEMS, PAAUGLIAMS BEI 3 METŲ IR VYRESNIEMS VAIKAMS. Per didelis akispūdis gali sukelti ligą, vadinamą GLAUKOMA . 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IZBA IZBA VARTOTI NEGALIMA • JEIGU YRA ALERGIJA travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu ši sąlyga Jums aktuali, pasitarkite su gydytoju. 24 ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Dėl IZBA vartojimo BLAKSTIENOS GALI PASIDARYTI ilgesnės, storesnės, sodresnės spalvos arba jų padaugėti. Be to, buvo akių vokų pokyčių, įskaitant neįprastą plaukų augimą ir aplink akis esančių audinių pokyčius, atvejų. IZBA gali PAMAŽU KEISTI RAINELĖS (spalvotos akies dalies) SPALVĄ . Šis pasikeitimas gali būti negrįžtamas. Jeigu jums buvo atlikta kataraktos operacija, prieš pradėdami vartoti IZBA pasitarkite su gydytoju. IZBA gali padidinti užpa Læs hele dokumentet
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IZBA 30 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename ml tirpalo yra 30 mikrogramų travoprosto ( _travoprostum_ ). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Viename ml tirpalo yra 7,5 mg propilenglikolio ir 2 mg polioksietileno hidrinto ricinos aliejaus 40 (HCO-40) (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas) (akių lašai). Skaidrus, bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, kuriems yra akies hipertenzija arba atviro kampo glaukoma (žr. 5.1 skyrių). Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams ir paaugliams (nuo 3 iki < 18 metų), kuriems yra akies hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems, įskaitant senyvo amžiaus pacientus _ Dozė yra vienas travoprosto lašas kartą per parą, sulašinamas į gydomos (-ų) akies (-ių) junginės maišelį. Geriausias poveikis pasiekiamas, jei dozė lašinama vakare. Sulašinus, rekomenduojama užspausti nosinį ašarų kanalą arba užsimerkti. Taip galima sumažinti sisteminę į akį sulašinto vaistinio preparato absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminių nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo pavojus. Jei vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis preparatas akims, tarp vaistinių preparatų lašinimo turi praeiti bent 5 minutės. Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės kaip suplanuota. Dozė negali būti didesnė negu vienas lašas į gydomą (-as) akį (-is) per parą. Keičiant kitą akims vartojamą glaukomos gydymui skirtą vaistinį preparatą IZBA, kito vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir kitą dieną pradėti lašinti IZBA. 3 _Kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas _ Nėra atlikta travoprosto 30 mikrogramų/ml akių lašų tyr Læs hele dokumentet